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本文概述3D打印口腔修復(fù)用的醫(yī)療器械研發(fā)進(jìn)程和注冊要求,鼓勵(lì)相關(guān)從業(yè)者更多地應(yīng)用3D打印技術(shù)進(jìn)行器械研發(fā)和注冊,為臨床醫(yī)生和口腔患者提供更多和更優(yōu)的選擇。
2021/10/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
西安交通大學(xué)前沿科學(xué)技術(shù)研究院郭保林教授團(tuán)隊(duì)在止血和促進(jìn)組織修復(fù)領(lǐng)域的持續(xù)的相關(guān)研究的基礎(chǔ)上,創(chuàng)新性的設(shè)計(jì)了一種基于兒茶酚改性聚乙烯醇、季銨化殼聚糖和碳納米管的智能取向?qū)щ娡笟庵寡z用于凝血障礙性鼻腔出血止血、鼻腔粘膜修復(fù)和出血監(jiān)測。
2023/01/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近期,華南理工大學(xué)任力教授團(tuán)隊(duì)采用膠原和可光交聯(lián)的甲基丙烯酰化明膠(GelMA)水凝膠,通過溫控3D打印技術(shù)制備具有曲率結(jié)構(gòu)的光滑表面角膜修復(fù)材料,用于促進(jìn)角膜基質(zhì)再生和角膜功能恢復(fù)。
2023/02/21 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
近日,北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司研發(fā)的“金屬增材制造匹配式長段骨缺損修復(fù)體”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/04/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為保障公眾用械安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,國家藥監(jiān)局決定自2023年5月11日起,對韓國韓士生科公司的同種異體骨修復(fù)材料,暫停進(jìn)口、經(jīng)營和使用。
2023/05/12 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文所涉及的I型膠原軟骨修復(fù)凝膠類產(chǎn)品,是指所用原材料限定于由動(dòng)物(牛、豬、鼠、魚等)的組織(皮膚、肌腱、骨骼等)提取、分離及純化(交聯(lián)或非交聯(lián))得到的I型膠原蛋白,可采用不同的物理、化學(xué)交聯(lián)方法及其它工藝制備而成的凝膠狀支架產(chǎn)品。
2025/05/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Ancora Heart宣布其用于治療心衰的經(jīng)導(dǎo)管左心室修復(fù)技術(shù)---AccuCinch完成第一階段臨床入組(CORCINCH-HF)。第一階段入組250名患者的六個(gè)月隨訪數(shù)據(jù)將支持Ancora Heart向FDA提交注冊申請。
2025/06/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,Tissium公司宣布其自主研發(fā)的Coaptium Connect神經(jīng)接合系統(tǒng)與Tissium Light光固化平臺獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)市場準(zhǔn)入許可。這是自2007年以來FDA首次批準(zhǔn)基于新型聚合物平臺的醫(yī)療設(shè)備,標(biāo)志著Tissium在組織修復(fù)領(lǐng)域的重大突破。
2025/07/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文適用的乳房植入體是指在乳房再造、乳房修復(fù)和隆乳中所用到的乳房植入體
2020/08/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文適用于充填和修復(fù)牙體各種缺損的牙科樹脂類充填材料。
2020/11/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享