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本文中的手術(shù)器械指的是多孔腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)的末端執(zhí)行器,安裝在機(jī)械臂上由系統(tǒng)進(jìn)行操控用于執(zhí)行手術(shù)任務(wù)的侵入式手術(shù)器械
2023/04/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
MDCG發(fā)布了第2023-7號(hào)指南文件,明確了豁免進(jìn)行臨床研究的要求以及與證明等同性相關(guān)的條件。
2024/06/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)用超聲霧化器、醫(yī)用壓縮式霧化器是以超聲振蕩或氣體壓縮機(jī)驅(qū)動(dòng)的方式,將藥液轉(zhuǎn)化為氣霧顆粒的有源醫(yī)療器械,預(yù)期用于對(duì)液態(tài)藥物進(jìn)行霧化,供患者吸入治療使用。
2024/07/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文回顧了監(jiān)管沙盒的由來(lái)、發(fā)展及其特點(diǎn);結(jié)合美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)緊急使用授權(quán),探討緊急使用授權(quán)與針對(duì)金融科技的監(jiān)管沙盒的相似性.
2024/09/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
首次實(shí)現(xiàn)了非接觸、雙向、氣體態(tài)分子通量的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),為皮膚科學(xué)、創(chuàng)面管理與暴露健康提供了嶄新診斷維度。
2025/04/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
臨床上需要有創(chuàng)新的介入心臟泵來(lái)解決傳統(tǒng)介入心臟泵不足。為此SummaCor開發(fā)一款與傳統(tǒng)介入泵完全不一樣的介入心臟泵---LCAPP。
2025/06/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
開發(fā)改良針筒式固相萃取凈化 - 高效液相色譜 - 串聯(lián)質(zhì)譜法,測(cè)柑橘汁 12 種氨基甲酸酯農(nóng)藥殘留,效果良好。
2025/09/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
介紹非侵入式迷走神經(jīng)刺激設(shè)備及適用范圍,詳解其臨床試驗(yàn)的受試者標(biāo)準(zhǔn)、分組設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)指標(biāo)。
2025/11/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
磁力式硬度計(jì)的結(jié)構(gòu)及工作原理、磁力式硬度計(jì)的校準(zhǔn)、磁力式硬度計(jì)的不確定度評(píng)定實(shí)例
2019/11/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了靜重式力標(biāo)準(zhǔn)機(jī)發(fā)展現(xiàn)狀,2MN靜重式力標(biāo)準(zhǔn)機(jī)及2MN靜重式力標(biāo)準(zhǔn)機(jī)建成的意義。
2021/11/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享