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Humacyte宣布FDA批準是生物型人工血管---SYMVESS（無細胞組織工程血管）上市.

2024/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了初創(chuàng)型醫(yī)療器械企業(yè)海外知識產權策略。

2025/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

當發(fā)生軟件適應型更新時，需要編寫什么軟件研究資料？

2025/04/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了后乳化型滲透檢測法適用范圍與檢測流程。

2025/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2015/09/24 更新 分類：其他 分享

摘要： 目的：考察自愈型 水凝膠 的生產及應用現(xiàn)狀，并探討其在醫(yī)療器械領域的應用前景，為開展下一步的研究工作提供參考。 方法：通過查閱近年的文獻資料，總結自愈型水凝膠包

2019/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導原則旨在指導注冊申請人對影像型超聲設備臨床評價資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評該類設備臨床評價資料提供參考。本指導原則是對影像型超聲設備臨床評價的一般性要求

2020/03/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對國內外標準中夏比V型沖擊試樣的加工要求和加工過程中存在的一些問題進行了對比分析，并對夏比V型沖擊試樣的批量加工工藝和加工質量控制方法提出了建議。

2020/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準了廣東佳悅美視生物科技有限公司研發(fā)的第三類醫(yī)療器械“領扣型人工角膜”，我們一起了解一下領扣型人工角膜在臨床前研發(fā)階段需要做哪些實驗。

2021/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準了上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團)股份有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“分支型術中支架系統(tǒng)”，本文主要介紹分支型術中支架系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2021/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享