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產(chǎn)品預期用途與分類目錄中不完全一致，與同類競品一致是否可以？

2025/05/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

定量檢測體外診斷試劑配套質(zhì)控品單獨注冊時，產(chǎn)品技術(shù)要求性能指標如何制定？

2025/07/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

流行性感冒病毒核酸檢測試劑陽性參考品是否可設(shè)置成混合型？

2025/08/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了品峰（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“全自動特定蛋白分析儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了品源醫(yī)療（江蘇）有限公司研發(fā)的“雙能 X 射線骨密度儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

第二類體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求中是否需要明確適用國家標準品的編號信息？

2026/01/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文系對膜控型緩釋制劑的老化工藝的簡要概述。

2019/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌型醫(yī)用防護口罩出口歐洲要求是什么？

2020/07/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

無菌型醫(yī)用口罩出口歐洲的要求是什么？

2020/10/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文重點講述壓電型超聲探頭的分類、作用和選用原則

2021/03/30 更新 分類：實驗管理 分享