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  • ISO9001:2015新版亮點(diǎn)"基于風(fēng)險(xiǎn)的思考"

    IS09001:2015版自9月發(fā)布,作為行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的德資公司,公司內(nèi)部培訓(xùn)在逐步分層開(kāi)展并推進(jìn)。德企向來(lái)以嚴(yán)謹(jǐn)聞名,對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)的落實(shí)擲地有聲,各類(lèi)條款在實(shí)際工作中的應(yīng)用及延伸多數(shù)

    2017/01/13 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 從CS工作經(jīng)歷看質(zhì)量管理

    2006年7月畢業(yè)進(jìn)入公司, 第一份工作是做CS工程師, 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的導(dǎo)入和處理客戶投訴, 當(dāng)時(shí)部門(mén)的一位師兄給我做入職培訓(xùn)的時(shí)候, 介紹CS這兩個(gè)字母所代表的由淺入深的三個(gè)層次:

    2016/03/11 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享

  • SA8000:2014標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)審員培訓(xùn)通知

    課程受益:理解社會(huì)責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)的要求及應(yīng)用; 了解SA8000?:2014版最新改版要求。了解與健康安全衛(wèi)生及勞動(dòng)相關(guān)的法律法規(guī);利用Social Fingerprint?工具對(duì)企業(yè)社會(huì)責(zé)任進(jìn)行自我評(píng)價(jià)和診斷;能夠策劃并實(shí)施社會(huì)責(zé)任內(nèi)部審核

    2016/05/17 更新 分類(lèi):培訓(xùn)會(huì)展 分享

  • 2016版CMA評(píng)審準(zhǔn)則暨實(shí)驗(yàn)室程序文件編寫(xiě)培訓(xùn)通知

    2016年5月31日中國(guó)家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布2016年最新版的《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》

    2016/06/16 更新 分類(lèi):培訓(xùn)會(huì)展 分享

  • SQE應(yīng)該劃歸采購(gòu)部還是質(zhì)量部?

    SQE到底應(yīng)該放在采購(gòu)部還是質(zhì)量部,在培訓(xùn)和咨詢過(guò)程中有很多很多領(lǐng)導(dǎo)問(wèn)過(guò)我,我工作過(guò)的企業(yè)也不完全相同,但我工作過(guò)的企業(yè)多數(shù)是在采購(gòu)部。

    2017/04/26 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享

  • 危險(xiǎn)化學(xué)品應(yīng)急救援知識(shí)大全

    危險(xiǎn)化學(xué)品應(yīng)急救援管理人員應(yīng)受安全培訓(xùn),具備與所從事的應(yīng)急救援活動(dòng)相適應(yīng)的應(yīng)急救援理論和應(yīng)急救援能力。

    2017/07/17 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享

  • 醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)解析

    2018年1月初,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局,以下簡(jiǎn)稱(chēng)CFDA)發(fā)布了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則》和《接受醫(yī)療器械境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)技術(shù)指導(dǎo)原則》兩項(xiàng)指導(dǎo)文件。3月29日,醫(yī)療器械審評(píng)中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)器審中心)在北京舉辦了關(guān)于醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則的公益培訓(xùn)班,就該兩項(xiàng)指導(dǎo)文件做出了詳細(xì)的解讀,吸引了全國(guó)各單位的540余名學(xué)員參加,

    2018/06/15 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員的作用和內(nèi)審員職責(zé)分析

    內(nèi)審員,有人認(rèn)為就是內(nèi)審時(shí)走走形式,完成任務(wù),所以,誰(shuí)來(lái)當(dāng)內(nèi)審員?安排幾個(gè)內(nèi)審員??jī)?nèi)審員的培訓(xùn)等一系列問(wèn)題也就走走形式,其實(shí)不然

    2018/08/03 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 實(shí)驗(yàn)室人員技術(shù)檔案應(yīng)包括哪些內(nèi)容?

    實(shí)驗(yàn)室人員技術(shù)檔案應(yīng)至少包括:人員的教育背景資料、工作經(jīng)歷資料、培訓(xùn)證明資料、授權(quán)和/或資格確認(rèn)的文件、所取得的證書(shū)、技術(shù)水平證明材料六個(gè)部分。

    2018/12/27 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 植入性無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制典型案例分析

    無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程中,圍繞產(chǎn)品“無(wú)菌”或“滅菌”和(或)消毒要求,除需進(jìn)行產(chǎn)品放行中的無(wú)菌試驗(yàn)外,還應(yīng)包括日常生產(chǎn)過(guò)程控制中對(duì)生產(chǎn)環(huán)境空氣中的微生物和表面微生物的控制、產(chǎn)品滅菌確認(rèn)中的無(wú)菌試驗(yàn)等。對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō),由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的有資歷的專(zhuān)業(yè)人員按照相應(yīng)儀器的操作規(guī)程來(lái)從事微生物檢驗(yàn)是十分必要的。

    2019/08/29 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享