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美國食品和藥物管理局FDA為行業(yè)和FDA的工作人員提供最終指南,幫助企業(yè)做好快速有效地從市場(chǎng)上撤銷違規(guī)產(chǎn)品的準(zhǔn)備。指南介紹了企業(yè)在需要召回之前應(yīng)采取的步驟,制定召回政策和程序,包括培訓(xùn)、計(jì)劃和記錄保存,以減少被召回產(chǎn)品在市場(chǎng)上停留的時(shí)間,從而降低公眾面臨的風(fēng)險(xiǎn)。
2022/03/11 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
目前國外已經(jīng)有三款便攜式的血液透析設(shè)備上市,分別是NxStage System oneTM,Physidia S3以及 QuantaSC+TM,解決了患者每周需要數(shù)次往返于家庭和醫(yī)院的問題。上述三種上市設(shè)備屬于現(xiàn)有透析機(jī)的小型化,使用一次性的透析液進(jìn)行治療,流程操作簡(jiǎn)單,患者只需要進(jìn)行簡(jiǎn)單的培訓(xùn)即可在家中自己進(jìn)行透析。
2022/10/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文統(tǒng)計(jì)匯總了山東省計(jì)量科學(xué)研究院(以下簡(jiǎn)稱“本院”)近八年來接受實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),通過對(duì)不符合項(xiàng)的分析,明確了產(chǎn)生不符合的原因,從完善體系文件、加強(qiáng)培訓(xùn)學(xué)習(xí)、提高人員素質(zhì)、建立常態(tài)化監(jiān)管機(jī)制四個(gè)方面提出改進(jìn)措施,以確保實(shí)驗(yàn)室管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。
2022/11/06 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文將有源醫(yī)療器械作為研究對(duì)象,將術(shù)語代碼提示內(nèi)容簡(jiǎn)化為普遍適用的調(diào)查方法,便于對(duì)從事醫(yī)療器械不良事件調(diào)查的工作人員進(jìn)行培訓(xùn),提高其與臨床工程師、醫(yī)護(hù)人員及患者之間的溝通效率。
2023/04/01 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文介紹了試劑分類,試劑存放及危險(xiǎn)品管理等內(nèi)容。
2023/06/03 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文建議涂裝企業(yè)可以從建立健全安全管理組織架構(gòu)、建立法律法規(guī)要求清單、識(shí)別危險(xiǎn)源、推動(dòng)安全進(jìn)工藝、提加大安全培訓(xùn)力度等多個(gè)方面入手,不僅可改善涂裝過程的作業(yè)環(huán)境、提升企業(yè)安全管理水平,同時(shí)也可以提升涂裝企業(yè)的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。
2025/07/19 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
現(xiàn)在環(huán)境試驗(yàn)不要求寫在技術(shù)要求了,但注冊(cè)時(shí)需要作為穩(wěn)定性研究提交,參數(shù)和試驗(yàn)內(nèi)容需要自己定并通過測(cè)試,那就有點(diǎn)犯難了,我該怎么定呢?網(wǎng)上對(duì)于環(huán)境試驗(yàn)的培訓(xùn)相對(duì)較少,接下來,帶你一文吃透 GB/T 14710-2009:醫(yī)用電器環(huán)境試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)與落地指南。
2025/10/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
因?yàn)镮SO 9000在制造業(yè)的普及,MIL-STD-105E表,幾乎成了所以工廠的抽樣標(biāo)準(zhǔn)。而因?yàn)楦鱾€(gè)工廠的形態(tài)各異,產(chǎn)品檢驗(yàn)中所遇到的情況也大相徑庭。不同形態(tài)的工廠,用同一種抽樣方案,造成ISO 9000執(zhí)行上的因難是可想而知的。
2024/11/10 更新 分類:培訓(xùn)會(huì)展 分享
OHSAS 18001 職業(yè)健康與安全管理體系內(nèi)審員 培訓(xùn)通知 課程背景: 隨著貫標(biāo)認(rèn)證工作的深入,企業(yè)需要一批具備良好素養(yǎng)和能力的職業(yè)健康安全管理體系的內(nèi)審員。內(nèi)審員能夠按照內(nèi)審的程
2019/03/19 更新 分類:培訓(xùn)會(huì)展 分享
質(zhì)量管理的十大管理工具,誰用誰知道
2015/01/04 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享