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剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《人MTHFR基因多態(tài)性檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2025/03/31 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）》.

2025/03/31 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局器審中心最新發(fā)布《幽門(mén)螺桿菌耐藥基因突變檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2025/07/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《腫瘤基因突變檢測(cè)試劑技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)

2025/12/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有研究報(bào)告稱(chēng)，2015年全球精準(zhǔn)醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模近600億美元，未來(lái)5年，年增速預(yù)計(jì)將超15%，是醫(yī)藥行業(yè)整體增速的3至4倍，其中，基因測(cè)序行業(yè)增速將超過(guò)20%。

2015/11/30 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

署名魏景亮的網(wǎng)友，在知乎上爆料國(guó)家轉(zhuǎn)基因檢測(cè)中心造假事件

2016/09/19 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

基因毒性雜質(zhì)研究是一件非常富有挑戰(zhàn)性的工作，它涉及到工藝化學(xué)、毒理學(xué)數(shù)據(jù)采集分析、化學(xué)分析方法的建立和有效檢測(cè)

2020/03/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

含有硫酸二烷基酯類(lèi)基因毒雜質(zhì)藥物的種類(lèi)，藥物中硫酸二烷基酯類(lèi)基因毒雜質(zhì)的檢測(cè)方法

2020/05/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了藥物中疊氮類(lèi)基因毒雜質(zhì)常用的檢測(cè)方法并舉了兩個(gè)案例。

2021/08/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了FDA發(fā)布的兩篇關(guān)于細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品安全性檢測(cè)指南草案。

2024/05/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享