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AI智能解讀基因檢測報(bào)告是否需要辦理醫(yī)療器械注冊(cè)或備案

2025/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

以藥物的作用機(jī)制為基礎(chǔ)，采用細(xì)胞與分子生物學(xué)技術(shù)構(gòu)建特定基因修飾細(xì)胞系并開發(fā)相應(yīng)的檢測方法，可用于相關(guān)產(chǎn)品的生物檢定。這種基于基因修飾細(xì)胞系的生物檢定法在藥物的質(zhì)量控制領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用前景。本文探討了基因修飾細(xì)胞系的構(gòu)建策略及檢測方法的基本原理，并概述了基于基因修飾細(xì)胞系的生物檢定法在重組蛋白類、疫苗類、基因治療類等不同產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)

2022/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

轉(zhuǎn)基因食品一直是備受社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)，在進(jìn)口食品檢驗(yàn)中轉(zhuǎn)基因項(xiàng)目也是檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)重點(diǎn)檢測的敏感項(xiàng)目之一。

2015/06/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

基因是DNA分子上的一個(gè)功能片段，是遺傳信息的基本單位，是決定一切生物物種最基本的因子；基因決定人的生老病死，是健康、靚麗、長壽之因，是生命的操縱者和調(diào)控者。因此，哪

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

當(dāng)前，高通量測序技術(shù)（也稱為二代測序技術(shù)）迅猛發(fā)展，已逐步廣泛應(yīng)用于基因檢測的多個(gè)方面的臨床服務(wù)

2022/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細(xì)介紹了國內(nèi)外遺傳毒性測試方法、Pig-a 基因突變?cè)囼?yàn)的發(fā)展歷程、Pig-a 基因突變?cè)囼?yàn)原理、Pig-a 基因突變?cè)囼?yàn)優(yōu)勢等內(nèi)容。

2025/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，山東百駿生物科技有限公司研發(fā)的“HLA-B*1301 基因檢測試劑盒 （PCR-熒光探針法）”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下HLA-B*1301 基因檢測試劑盒 （PCR-熒光探針法）在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司研發(fā)的“二十項(xiàng)遺傳性耳聾基因突變檢測試劑盒 （飛行時(shí)間質(zhì)譜法）”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下二十項(xiàng)遺傳性耳聾基因突變檢測試劑盒 （飛行時(shí)間質(zhì)譜法）在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

14日，中國器審發(fā)布《幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑臨床試驗(yàn)資料技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》

2022/03/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

14日，中國器審發(fā)布《人類SDC2基因甲基化檢測試劑 臨床試驗(yàn)資料技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》。

2022/03/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享