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基于NGS平臺的BRCA檢測對醫(yī)生朋友距離很近又似乎很遠:臨床實踐中檢測訴求很明確,但檢測過程像個黑匣子玄之又玄,讓不少人對檢測望而生畏。BRCA基因本身有什么特點?對應于檢測
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
報告基因法是目前發(fā)展的熱原檢測新方法,具有操作簡單、快速,不使用動物、檢測熱原譜廣,可對熱原進行定量等優(yōu)點,已越來越廣泛地應用于生物制品熱原檢測。2021年10月《體外熱原檢查法(報告基因法)》在中國藥典委網(wǎng)站公示,為更好地理解該公示稿內(nèi)容,推動該方法的實施,本文以HL60-pNL3.2報告基因熱原檢查法為例,介紹該公示稿框架和內(nèi)容,對報告基因法在生物制品中
2022/06/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
根據(jù)《中華人民共和國農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》規(guī)定,《轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品成分檢測 基體標準物質(zhì)定值技術規(guī)范》等19項標準業(yè)經(jīng)專家申請通過,現(xiàn)批準發(fā)布為中華人民共和國
2015/09/24 更新 分類:其他 分享
2013年,知名影星安吉麗娜·朱莉自曝接受預防性雙側(cè)乳房切除術讓易感基因檢測在普通人中名聲大噪,隨之涌入的是從幾萬元直接降價到幾百元的基因測序產(chǎn)品,這種產(chǎn)品靠譜嗎? “受
2015/11/09 更新 分類:其他 分享
藥監(jiān)局評審中心公布《腫瘤相關突變基因檢測試劑(高通量測序法)性能評價通用技術審查指導原則(征求意見稿)》,公開征求意見,截止時間9月15日
2018/08/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《基于高通量測序技術的非小細胞肺癌相關基因變異檢測試劑臨床試驗注冊審查指導原則(征求意見稿)》
2022/10/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《高危型人乳頭瘤病毒(HPV)核酸檢測及基因分型試劑注冊審查指導原則(2025年修訂稿)》,內(nèi)容如下:
2025/08/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
筆者采用高效液相色譜-質(zhì)譜法快速且同時測定鹽酸氟桂利嗪膠囊中3種基因毒性雜質(zhì),能夠?qū)崿F(xiàn)多種基因毒雜質(zhì)的有效分離和定量檢測。
2025/10/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
最近,材料基因組方法已經(jīng)被用來開發(fā)一系列先進材料,包括新的合金和無機材料。然而,開發(fā)一種應用于聚合物材料的基因組方法是一項具有挑戰(zhàn)性的工作,因為聚合物的巨大而復雜的化學結(jié)構和形態(tài)給研發(fā)新型聚合物帶來了很大的障礙。
2020/12/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了我國全方位布局開展材料基因工程研究的相關情況,總結(jié)了“關鍵技術與裝備研發(fā)—創(chuàng)新平臺建設—工程化推廣應用”的一體化實施的進展。通過變革傳統(tǒng)的研發(fā)理念和模式,發(fā)展新方法和高效技術,培養(yǎng)了高質(zhì)量的創(chuàng)新人才隊伍,提升了材料創(chuàng)新能力和國際競爭力,并提出了未來5~10年我國材料基因工程發(fā)展的四項重點任務。
2022/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享