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基因毒性、致癌性和遺傳毒性是三個相關但有所區(qū)別的概念，它們在生物學和毒理學中描述了不同層面的物質作用和影響。
2025/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《二代基因測序相關體外診斷試劑分類界定指導原則（征求意見稿）》。
2025/03/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇闊然醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的基因測序文庫制備儀注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《ALDH2基因多態(tài)性檢測試劑注冊審查指導原則》。
2025/03/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《人MTHFR基因多態(tài)性檢測試劑注冊審查指導原則》。
2025/03/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑注冊審查指導原則（2025年修訂版）》.
2025/03/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州奧美泰克生物技術有限公司研發(fā)的全自動基因測序文庫制備儀注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局器審中心最新發(fā)布《幽門螺桿菌耐藥基因突變檢測試劑注冊審查指導原則》
2025/07/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
AI智能解讀基因檢測報告是否需要辦理醫(yī)療器械注冊或備案
2025/07/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
江蘇藥監(jiān)局答疑直接用于細胞治療產品生產的基因修飾載體的管理要求
2025/10/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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