您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
本研究使用國家參考品在實驗室內對10款適用于呼吸道感染、中樞神經(jīng)感染及血流感染臨床診斷且已經(jīng)進入體外診斷試劑注冊階段的病原菌多重核酸檢測試劑盒的分析性能進行評價，并重點按照不同影響因素對其檢出限性能進行了深入分析。
2022/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海普洛麥格生物產(chǎn)品有限公司的微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢測試劑盒（熒光PCR-毛細管電泳法）創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本指導原則旨在為醫(yī)療器械注冊申請人進行PD-L1抗體試劑及檢測試劑盒的注冊申報提供技術指導，同時也為醫(yī)療器械技術審評部門提供技術參考。
2025/12/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了蘇州宏元生物科技有限公司的尿路上皮癌染色體異常檢測試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測序法）注冊申請。
2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
轉基因檢測技術 轉基因檢測標準 轉基因檢測儀器
2018/03/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
MTHFR基因多態(tài)性檢測試劑屬于Ⅲ-3與人類基因檢測相關的試劑，目前已有多個相關產(chǎn)品在國內上市，對人體樣本中MTHFR C677T基因多態(tài)性進行定性檢測，臨床上主要用于H型高血壓、腦卒中等疾病的輔助診斷。
2023/02/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，北京卓誠惠生生物科技股份有限公司研發(fā)的“曲霉菌屬、新型隱球菌及耶氏肺孢子菌核酸檢測試劑盒（PCR 熒光探針法）”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下曲霉菌屬、新型隱球菌及耶氏肺孢子菌核酸檢測試劑盒（PCR 熒光探針法）在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2023/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今日，器審中心發(fā)布《乙型肝炎病毒耐藥相關基因突變檢測試劑技術審查指導原則（征求意見稿）》
2019/10/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
日本東京工科大學的研究小組于2016年7月25日宣布，他們成功研發(fā)出新方法能夠便捷檢測出DNA甲基化。DNA甲基化可作為生物標志物用于腫瘤早期診斷和預后評估，這項技術將有助于研發(fā)新
2017/04/22 更新 分類：其他 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了拜奧法爾診斷有限責任公司（BioFire Diagnostics，LLC）生產(chǎn)的“腦炎/腦膜炎多重病原體核酸聯(lián)合檢測試劑盒(封閉巢式多重PCR熔解曲線法)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2022/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
