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在符合許可變更的前提下，如計(jì)劃增加在線使用碳酸氫鈉B干粉型號(hào)，何種情形時(shí)不需要提供臨床評(píng)價(jià)文件？

2020/02/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)B群鏈球菌核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的技術(shù)審評(píng)提供參考。

2020/08/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，某省A市B區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局接該省藥監(jiān)局布置的防疫物資抽檢任務(wù)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)B區(qū)工業(yè)信息科技局（以下簡(jiǎn)稱B區(qū)工科局）倉(cāng)庫(kù)內(nèi)儲(chǔ)存的醫(yī)用PVC手套進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。

2022/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京艾拓生命科技有限公司研發(fā)的B淀粉樣蛋白1-42校準(zhǔn)品注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容：

2025/03/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

MAH全稱是藥品上市許可持有人，理論上是對(duì)藥品的全生命周期進(jìn)行管理，但是作為B證企業(yè)，整個(gè)藥品生命周期的側(cè)重點(diǎn)肯定是有所不同。本文以B證企業(yè)的角度，對(duì)藥品整個(gè)生命周期的需重點(diǎn)介入的工作進(jìn)行匯總概述。

2025/08/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

文章明確藥品生產(chǎn)許可證 B 證的申請(qǐng)時(shí)機(jī)，詳細(xì)規(guī)定委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人重點(diǎn)管理人員的資質(zhì)、全職要求及特定品種附加條件。

2025/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通報(bào)號(hào): G/SPS/N/BRA/1022 ICS號(hào): 67 發(fā)布日期: 2015-04-08 截至日期: 2015-05-01 通報(bào)成員: 巴西 目標(biāo)和理由: 保障食品安全 內(nèi)容概述: 葉施培植莙荙菜(11.0mg/kg；安全期：3天)、西印度櫻桃(5.0mg/kg；安

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

【發(fā)布單位】 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委 【發(fā)布文號(hào)】 【發(fā)布日期】 2014-11-19 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.heciq.gov.cn/hbjyjy/tzgg/201411/577ee193347f4a9c8de4d475b0720b57.shtml 為深入貫徹黨的十八屆三

2015/09/01 更新 分類：其他 分享

【發(fā)布單位】 廣州市海珠區(qū)人民政府 【發(fā)布文號(hào)】 海府〔2014〕11號(hào) 【發(fā)布日期】 2014-09-17 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://sfzb.gzlo.gov.cn/sfzb/file.do?fileId=2C90892547A3B2EE01489B046D8101

2015/09/01 更新 分類：其他 分享

食品名稱 條文 違反內(nèi)容 檢疫所 進(jìn)口商 原因 處置狀況 備注 發(fā)布日 大?；ㄉ?第6條第2號(hào) 檢出黃曲霉毒素 30μg/kg（B1：8.2，B2：1.5，G1：17.3，G2：3.4） 神榮株式會(huì)社 廢棄、原貨運(yùn)回等（

2015/09/16 更新 分類：其他 分享