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通過對(duì)國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)及指南的匯總比較,結(jié)合審評(píng)工作實(shí)踐,對(duì)包材除熱原常用工藝及相關(guān)驗(yàn)證要求進(jìn)行探討。
2024/02/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】某口服液體制劑所用包材為口服液體藥用聚酯瓶(包裝規(guī)格:100ml)的穩(wěn)定性試驗(yàn)考察需提供失水性研究數(shù)據(jù)嗎?
2024/07/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
請問化妝品生產(chǎn)企業(yè)增加生產(chǎn)地址,包材使用是否可以遵從《市場監(jiān)督總局辦公廳關(guān)于企業(yè)登記注冊地址變更后舊版包裝材料使用期限的復(fù)函》?
2025/02/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
通過室溫拉伸試驗(yàn)測得的R12型TC4合金棒材的強(qiáng)度偏低。研究人員在以往研究的基礎(chǔ)上,通過布氏硬度分析、化學(xué)成分分析、顯微組織觀察和拉伸試驗(yàn)參數(shù)影響分析,分析了R12型TC4合金棒材拉伸強(qiáng)度偏低的原因。
2021/12/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
內(nèi)包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)如何建立
2022/09/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
藥用塑料包材種類、特點(diǎn)與應(yīng)用
2022/10/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥包材對(duì)保證藥品的穩(wěn)定性起著重要作用,因而藥用包裝材料將直接影響用藥的安全性。
2019/12/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文匯總了不同國家玻璃瓶的分類標(biāo)準(zhǔn)及適用范圍,供同仁參考,不足和缺陷之處,望批評(píng)指正。
2021/02/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了用于復(fù)合材料拉伸性能測試的ASTM D3039五個(gè)注意事項(xiàng)。
2022/07/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
預(yù)灌封注射器不同于普通包材,我們對(duì)使用預(yù)灌封注射器作為包材的化學(xué)仿制藥進(jìn)行藥學(xué)研究時(shí),應(yīng)在常規(guī)注射劑研發(fā)之外注意以下要點(diǎn)。
2023/04/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享