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本文主要介紹了藥包材相關(guān)法規(guī)要求,包材相容性試驗(yàn)整體研發(fā)思路及預(yù)灌封注射器各組件相容性試驗(yàn)。
2022/02/18 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文著重對(duì)包裝系統(tǒng)研究之包材相容性研究進(jìn)行了討論。
2022/04/08 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了藥用包材常用硅化材料及硅化原理,重點(diǎn)介紹硅化常用材料、硅化過(guò)程、硅化物品滅菌以及硅油的清潔過(guò)程。
2022/08/03 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
問(wèn):注射劑藥品同材質(zhì)玻瓶變更(玻瓶廠家變更,其余均為發(fā)生改變,備案狀態(tài)均為A)需要做包材相容性實(shí)驗(yàn)嗎?
2023/04/01 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文帶大家通過(guò)查詢(xún)藥典、法規(guī)及參比制劑資料等信息,確定原輔料、包材及制劑標(biāo)準(zhǔn),形成目標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)量概況(QTPP)。
2023/05/29 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,中檢院發(fā)布《化妝品與包材相容性評(píng)價(jià)技術(shù)指南(征求意見(jiàn)稿)》。
2024/04/10 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
某非無(wú)菌口服溶液包裝材料由玻璃瓶變更為塑料瓶,是否需要考察包材相容性?
2025/08/07 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文回顧分析廣東藥監(jiān)局注射劑包材變更資料,梳理法規(guī)要求與技術(shù)要點(diǎn),探討常見(jiàn)問(wèn)題并給出質(zhì)量管控建議。
2026/01/20 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
【數(shù)據(jù)回放】中國(guó)有色金屬工業(yè)協(xié)會(huì) 4 月 8 日發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示, 2015 年有色金屬行業(yè)全行業(yè)運(yùn)行呈現(xiàn)三增、三降、一加強(qiáng)的特點(diǎn)。三增指工業(yè)增加值、十種有色金屬產(chǎn)量和消費(fèi)量繼續(xù)保
2017/04/22 更新 分類(lèi):其他 分享
建立超高效液相色譜-三重四級(jí)桿串聯(lián)質(zhì)譜法同時(shí)測(cè)定增乳膏中6種成分(鹽酸水蘇堿、王不留行黃酮苷、鹽酸益母草堿、芍藥苷、阿魏酸、毛蕊花糖苷)。
2024/10/24 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享