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問：化學藥品擬變更直接接觸藥品的包裝材料和容器的材質(zhì)和/或類型，是否需提交包材相容性研究資料？

2024/07/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2017 年 1 月 13 日，美國 FDA 法規(guī)政策消息： FDA 發(fā)布修訂控制即食食品中單增李斯特菌措施的指南文件。 鑒于即食食品中單增李斯特菌能夠在低溫、冷藏環(huán)境下生長情況，同時單增李斯

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

鞋材RB、PU、PVC、TPU、TPR、TR、 EVA怎么區(qū)分？

2018/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鋁及鋁合金板帶材的主要缺陷匯總

2019/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制劑包材變更后，制劑申請人如何進行評估和申報。

2024/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細介紹了原輔料包材有沒有必要全檢等內(nèi)容。

2025/07/02 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱變更后舊包材使用的過渡期

2025/09/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文將介紹碳纖維復合材料檢測項目的內(nèi)容。

2024/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】注射液擬增加內(nèi)包材供應商，能否按照中等變更申報備案？如有多品種或多個規(guī)格增加同一內(nèi)包材供應商，是否均需要進行研究？

2024/07/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要結合本人液體制劑的相關經(jīng)驗，匯總分析一些液體項目審評中常見的包材、組件相關的發(fā)補問題，給大家在包材選擇等方面提供一些參考。

2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享