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眼科領(lǐng)域是醫(yī)療黃金賽道，藥物市場(chǎng)高速增長(zhǎng)。由于眼科的特性，對(duì)藥品包裝和給藥裝置有特殊要求，二者對(duì)于眼藥的安全性和有效性至關(guān)重要。

2023/04/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享

為了實(shí)現(xiàn)用合適的設(shè)備和工藝來(lái)保障無(wú)菌灌裝部件有效滅菌，Getinge驗(yàn)證部門(mén)進(jìn)行了下面的實(shí)驗(yàn)和探索。

2023/05/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

關(guān)于直接接觸藥品的內(nèi)包裝材料每年兩次的委托檢驗(yàn)項(xiàng)目是否必須全項(xiàng)檢驗(yàn)的咨詢：

2023/06/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】醫(yī)療器械注冊(cè)證變更文件批準(zhǔn)下發(fā)之后，變更前版本的包材有余量，能否繼續(xù)使用？有無(wú)使用寬限期？

2023/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了化學(xué)仿制藥注射劑灌裝裝量檢測(cè)方法、說(shuō)明書(shū)、參比制劑、包材及裝量方式。

2024/02/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】化學(xué)藥品申請(qǐng)表中原/輔料/包材來(lái)源是否需填寫(xiě)化學(xué)原料藥受理號(hào)？

2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌的過(guò)程控制、包材要求與殘留問(wèn)題。

2024/04/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了化妝品相關(guān)評(píng)估技術(shù)指南問(wèn)答，含穩(wěn)定性測(cè)試、防腐挑戰(zhàn)測(cè)試、包材相容性測(cè)試、皮膚致敏性整合測(cè)試等。

2024/07/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

在所有的包裝材料中，封緘材和捆扎材是兩類材質(zhì)種類最多，結(jié)構(gòu)形狀花樣多，應(yīng)用廣泛，看似簡(jiǎn)單卻相當(dāng)重要的材料。

2024/12/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

研究人血白蛋白與其內(nèi)包材浸出物風(fēng)險(xiǎn)，經(jīng)檢測(cè)，浸出物均達(dá)標(biāo)，玻璃內(nèi)表面無(wú)異常，內(nèi)包材不影響藥品質(zhì)量。

2025/11/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享