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  • 優(yōu)化藥物API固態(tài)形式提高藥物溶解度

    當(dāng)藥物的低溶解性影響到療效和安全性時(shí)，通過增溶技術(shù)實(shí)現(xiàn)改良創(chuàng)新將具備較大的臨床和市場價(jià)值。

    2022/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 增溶技術(shù)固體分散體制備工藝介紹

    經(jīng)過廣泛深入的研究，許多研究人員證實(shí)，將難溶性藥物制成固體分散體是提高其溶解度和溶出速率最具應(yīng)用潛力的方法之一。

    2023/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物原輔料相容性研究要求、不相容情形及篩選試驗(yàn)

    本文從三個(gè)部分闡述了原輔料相容性的內(nèi)容：各國對原輔料相容性研究的要求，常見原輔料不相容情形及原輔料相容性篩選試驗(yàn)

    2022/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥用輔料的關(guān)鍵質(zhì)量屬性研究與控制

    本文通過圍繞輔料的關(guān)鍵質(zhì)量屬性，通過幾個(gè)案例展示了輔料功能和性質(zhì)對制劑研發(fā)的影響，并總結(jié)了輔料質(zhì)量屬性的分析技術(shù)，旨在提示廣大研發(fā)人員重視輔料的質(zhì)量研究與控制。

    2022/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 原輔料相容性研究要求

    本文從三個(gè)部分闡述了原輔料相容性的內(nèi)容：各國對原輔料相容性研究的要求、常見原輔料不相容情形及原輔料相容性篩選試驗(yàn)。

    2024/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 難溶性藥物凝膠制劑研究進(jìn)展

    近年來，許多新型藥物載體包括納米化技術(shù)、包合物、固體分散體等被廣泛用于難溶藥物增溶以及增強(qiáng)藥物皮膚透過能力。文章詳細(xì)綜述了各種藥物載體的特點(diǎn)及其在凝膠制劑的應(yīng)用優(yōu)勢和缺陷，并匯總了現(xiàn) FDA 難溶性藥物凝膠產(chǎn)品的上市情況以及各種增溶技術(shù)在凝膠制劑的具體應(yīng)用，為凝膠制劑未來的研發(fā)方向提供理論基礎(chǔ)及實(shí)踐案例。

    2021/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 淺析輔料對透皮給藥制劑體外釋放的影響

    輔料對體外藥物釋放的影響主要有：1.所用輔料的來源/型號；2.所用輔料的功能性質(zhì)；3.所用輔料數(shù)量。

    2024/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • WHO發(fā)布高風(fēng)險(xiǎn)藥用輔料示例清單

    世界衛(wèi)生組織（WHO）于 4 月 12 日發(fā)布《WHO 藥用輔料 GMP — 附件 2：高風(fēng)險(xiǎn)輔料示例清單》，提供了高風(fēng)險(xiǎn)輔料和污染物的示例清單。

    2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥用輔料效期延長怎么申報(bào)？

    輔料效期延長是什么變更？這個(gè)輔料沒有在登記平臺登記，是跟制劑一起提交的資料，然后現(xiàn)在想延長輔料的效期，怎么操作？

    2024/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥用輔料選用如何考慮配方安全問題

    這里的藥用輔料（pharmaceutical excipients）是什么？為什么特別強(qiáng)調(diào)了藥用輔料呢？本文就輔料的重要性做一分析。

    2024/10/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享