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本文圍繞《微型片劑（化學(xué)藥品）藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，闡述其研發(fā)背景、劑型特點，詳解處方工藝、質(zhì)量控制與穩(wěn)定性研究，為相關(guān)藥品研發(fā)提供指導(dǎo)。

2025/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要闡述咀嚼片處方設(shè)計、工藝開發(fā)中的關(guān)鍵要點，并分析質(zhì)量控制的重要指標(biāo)。此外，也簡單探討咀嚼片開發(fā)中常見的幾類問題。

2025/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日， ECHA 從已經(jīng)完成 REACH 注冊的物質(zhì)中篩選出了 162 個物質(zhì)，歐盟成員國主管機關(guān)將會對這些物質(zhì)進(jìn)行進(jìn)一步的審核。

2017/02/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

環(huán)境應(yīng)力篩選（Environment Stress Screen，ESS）是通過向電子或機電產(chǎn)品施加在設(shè)計范圍之內(nèi)的合理的環(huán)境應(yīng)力（如溫循、隨機振動等）或電應(yīng)力，將其內(nèi)部的潛在缺陷加速暴露出來的過程

2018/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

共晶為單一相結(jié)晶性化合物，由兩種或多種分子以一定化學(xué)計量比通過非共價鍵結(jié)合而成。與原料藥相比，共晶在溶解度、溶出速率、生物利用度以及穩(wěn)定性等方面存在優(yōu)勢，從而引起廣泛關(guān)注。然而共晶開發(fā)過程中面臨制備方法與篩選方法的匱乏以及批生產(chǎn)風(fēng)險性高等問題。因此本文就藥物共晶制備技術(shù)與篩選方法進(jìn)行較為全面的論述。結(jié)合QbD理念，強調(diào)PAT技術(shù)對于過程控制的

2021/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來，隨著組合化學(xué)、高通量篩選技術(shù)在藥物研發(fā)中的廣泛應(yīng)用，涌現(xiàn)了很多分子量較大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜的化合物，往往具有分子質(zhì)量大，疏水性強等特點。根據(jù)統(tǒng)計，這些化合物中約40%為水難溶性（<10mg/mL）。由于這些藥物極低的水中溶解度，使得其在胃腸道中溶出差，口服生物利用度低，不僅限制了藥物制劑開發(fā)和臨床試驗，還阻礙了具有藥物活性新化合物的篩選。因此，如何

2021/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了HPLC分析條件篩選要點：化合物性質(zhì)、溶劑、色譜柱、波長、流速、柱溫、緩沖鹽、梯度。

2024/04/13 更新 分類：實驗管理 分享

ECHA 正在著手準(zhǔn)備 CoRAP 的更新提案，其中包含 134 個將在 2015-2017 年由成員國評估的物質(zhì)。 此次更新的清單初稿由 69 個在 2014 年 3 月 26 日 公布的物質(zhì)和 65 個新篩選出的物質(zhì)組成。這些

2015/08/26 更新 分類：其他 分享

為探索工業(yè)發(fā)展與節(jié)能減排相互促進(jìn)、互利共贏的綠色轉(zhuǎn)型模式與路徑，工業(yè)和信息化部在全國篩選了一批重化工業(yè)特征明顯、地方政府積極性高、有一定工作基礎(chǔ)的地級市，啟動了區(qū)

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

《2014年度中藥材生產(chǎn)扶持項目申報指南》印發(fā)后，各地工業(yè)和信息化主管部門按照指南要求，經(jīng)過認(rèn)真篩選，向我部報送了項目。近日，我部組織專家開展了形式審查和項目評審工作。

2015/09/24 更新 分類：其他 分享