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本文結(jié)合上市藥物的相關(guān)文獻(xiàn),針對(duì)尼古丁咀嚼膠從處方工藝研究、質(zhì)量研究控制等方面探討本品仿制藥藥學(xué)研究可以關(guān)注的問題。
2023/10/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
采用相同的處方進(jìn)行制粒,采用真空干燥,烘箱干燥及流化床干燥,測(cè)定不同干燥方式所得顆粒的流動(dòng)性指數(shù),綜合評(píng)價(jià)不同干燥方式所得顆粒的粉體性質(zhì)。
2024/02/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
影響藥物溶出的因素很多,有原料藥本身的因素,有制劑相關(guān)因素,制劑因素又包括很多,例如,處方因素,包括輔料種類和用量;也包括制劑生產(chǎn)工藝。
2024/05/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文總結(jié)了關(guān)于難溶性藥物共晶溶出與吸收的研究進(jìn)展, 期望為藥物共晶制劑處方的開發(fā)提供指導(dǎo)。
2024/07/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月9日,蘋果公司發(fā)布新款A(yù)pple?Watch、AirPods和iPhone 16系列。AirPods Pro 2新增多個(gè)聽力健康相關(guān)功能,包括聽力保護(hù)、聽力檢測(cè)和臨床非處方級(jí)別的聽力輔助。
2024/09/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年9月19日,韓國大化制藥公司開發(fā)的紫杉醇口服溶液(產(chǎn)品代號(hào):DHP107;研發(fā)代號(hào):RMX3001) 獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)在中國上市。
2024/10/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對(duì)口溶膜類新藥產(chǎn)品上市情況及開發(fā)立項(xiàng)建議、處方工藝開發(fā)、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行探討,希望對(duì)此類產(chǎn)品的開發(fā)和評(píng)價(jià)提供借鑒。
2024/10/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對(duì)口頰膜類藥物的基本情況進(jìn)行介紹,結(jié)合審評(píng)工作,對(duì)口頰膜處方工藝開發(fā)、質(zhì)量控制等方面進(jìn)行探討,希望為此類產(chǎn)品的開發(fā)和評(píng)價(jià)提供借鑒。
2024/10/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年2月3日,依視路陸遜梯卡(EssilorLuxottica)宣布,其非處方(OTC)Nuance Audio 智能助聽器眼鏡 已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 的批準(zhǔn)。
2025/02/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
文章梳理注射用凍干制劑新藥申報(bào)常見藥學(xué)問題,結(jié)合指南闡述審評(píng)考慮,涉處方工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性等,供研發(fā)申報(bào)參考。
2025/11/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享