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2015年7月1日，加拿大發(fā)布G/TBT/N/CAN/456號技術性貿(mào)易措施通報，要求相關利益方針對藥物防篡改特性法規(guī)草案開展公眾評議，主要內(nèi)容如下： 為了應對因篡改處方藥（特別是含受控物質(zhì)的
2015/10/01 更新 分類：其他 分享
本文以硼替佐米、地西他濱和吉西他濱為例，結合原料藥的合成方法、制劑的處方工藝和降解研究，分析原料藥及其制劑中可能存在的有機雜質(zhì)
2019/09/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文提出的方針和原則將有利于在相容性研究中進行合理的實驗設計、實施和解釋，以加速處方的開發(fā)并防止或盡量減少藥物開發(fā)中的風險。
2019/04/28 更新 分類：檢測案例 分享
藥用輔料是指生產(chǎn)藥品時處方中使用到的賦形劑和添加劑，是除了活性成分（原料藥，API）或前體藥物以外，在安全性方面已進行了合理評估的物質(zhì)
2018/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
溶出度試驗的重要性已經(jīng)毋庸置疑，既能剖析口服固體制劑的不同處方工藝特點，又能體現(xiàn)參比制劑的內(nèi)在優(yōu)良品質(zhì)。
2019/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文結合化合物結構特點、原料藥合成路線、制劑處方工藝、降解途徑和相關文獻資料，對其有機雜質(zhì)進行分析，并探討相應的雜質(zhì)控制策略，以期為仿制藥的雜質(zhì)研究工作提供參考思路。
2019/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對近年來國內(nèi)外在原輔料相容性方面的研究進行綜述，以便于制劑工作者更好地進行處方設計。
2020/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在仿制藥研發(fā)中了解這些因素對制劑處方開發(fā)、工藝選擇、包材選擇、貯藏條件的確定具有重要價值。本文對以上因素進行簡要分析，為研發(fā)人員提供參考。
2020/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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2020/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文重點從藥學角度（如處方和體外溶出相似性）分析討論多規(guī)格固體制劑規(guī)格間生物豁免的要求（包括常釋及調(diào)釋制劑）。
2021/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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