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本文整理了MNs的理化生物性能評(píng)價(jià)手段，以便于篩選合適的MNs用于后續(xù)研究。同時(shí)也歡迎大家聯(lián)系EFL獲取更多資源或合作。

2025/11/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文解析血清批次差異成因，介紹血清篩選測(cè)試方法及平穩(wěn)更換的梯度過(guò)渡操作。

2025/12/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文優(yōu)化低溫固化白色高光粉末涂料配方，篩選原料提升性能，滿足鋁型材相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

2025/12/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文結(jié)合《化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料要求( 試行) 》等相關(guān)技術(shù)要求和實(shí)際審評(píng)的情況，總結(jié)了口服固體制劑一致性評(píng)價(jià)審評(píng)中發(fā)現(xiàn)的處方工藝研究的一些常見(jiàn)的問(wèn)題

2019/11/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

泡沫氣霧劑近些年來(lái)受到國(guó)外制藥界越來(lái)越多的關(guān)注，但是在國(guó)內(nèi)發(fā)展卻十分緩慢。本文從泡沫劑的概念、文獻(xiàn)報(bào)道、國(guó)內(nèi)外泡沫劑研發(fā)情況、泡沫劑處方組成及制備工藝、實(shí)例分析等方面簡(jiǎn)要介紹了這一給藥系統(tǒng)，以使讀者對(duì)其有更多的了解。

2020/10/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

隨著制劑技術(shù)的不斷發(fā)展，各類增溶技術(shù)逐漸趨于成熟，在難溶性藥物的開(kāi)發(fā)方面取得了很大成功。在各種增溶處方中，優(yōu)異性能的輔料往往起到關(guān)鍵作用，了解這些輔料的基本性質(zhì)和功能以及其在上市制劑中的應(yīng)用情況，對(duì)增溶處方的開(kāi)發(fā)十分有益。

2021/02/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

在臨床前試驗(yàn)中小分子給藥的方式包括混懸液、溶液、固體或無(wú)定形分散體，下面將一一簡(jiǎn)要討論。已有大量的綜述探討與處方開(kāi)發(fā)相關(guān)，尤其是與增溶相關(guān)的制劑方法，本章的重點(diǎn)是這些方法在非臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用。

2021/08/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

當(dāng)前口服固體制劑藥物應(yīng)用非常廣泛，是人們比較常見(jiàn)的藥品之一。市場(chǎng)占有率多說(shuō)明固體口服劑型還是有一定的優(yōu)勢(shì)的，其穩(wěn)定性更好、生產(chǎn)成本低、利于攜帶并且便于服用、患者依從性高。為了更好地生產(chǎn)出口服固體制劑藥物，更大程度地滿足人們的需求，加強(qiáng)對(duì)口服制劑處方和工藝的研究和開(kāi)發(fā)這是非常必要的。

2022/05/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文結(jié)合《已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》從另外一個(gè)維度，通過(guò)變更分類的界定、研究驗(yàn)證工作兩個(gè)方面對(duì)制劑處方中的輔料變更進(jìn)行了解讀，同時(shí)詳細(xì)說(shuō)明了需要重點(diǎn)關(guān)注的事項(xiàng)，以幫助相關(guān)單位更好地理解指導(dǎo)原則的內(nèi)容。

2022/09/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

請(qǐng)問(wèn)，一個(gè)制劑藥品進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)后，原有的制劑處方、用量及生產(chǎn)工藝發(fā)生變化，但批準(zhǔn)文號(hào)沒(méi)有變化，能認(rèn)為一致性評(píng)價(jià)前、后的產(chǎn)品是不同產(chǎn)品嗎？

2025/01/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享