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溶出度試驗(yàn)的重要性已經(jīng)毋庸置疑，既能剖析口服固體制劑的不同處方工藝特點(diǎn)，又能體現(xiàn)參比制劑的內(nèi)在優(yōu)良品質(zhì)。

2023/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無論是新藥研發(fā)，還是仿制藥研發(fā)都需要進(jìn)行小試研究，基于藥品安全性、有效性及質(zhì)量可控性的原則，小試從處方、工藝及控制策略著手進(jìn)行研究。

2023/03/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文通過（1）藥品基本情況，（2）參比制劑/國(guó)內(nèi)上市制劑/原輔料基本情況，（3）注冊(cè)分類、參比制劑及是否需要臨床研究這三方面介紹處方前研究。

2023/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械標(biāo)簽的定義，標(biāo)簽的FDA法規(guī)概述，無菌器械的標(biāo)簽要求及非處方器械的標(biāo)簽要求等內(nèi)容。

2023/05/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

因此今天主要探討的是合成多肽的相關(guān)雜質(zhì)以及可能的產(chǎn)生途徑，以期對(duì)包裝、儲(chǔ)存條件選擇及制劑處方開發(fā)提供一定的指導(dǎo)。

2023/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文淺述口溶膜的常用輔料及其特點(diǎn)與用量，旨在對(duì)口溶膜處方的初步探索提供思路。

2023/05/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文結(jié)合藥品審評(píng)工作，從釋放機(jī)制、處方工藝、質(zhì)量控制等方面，提出微球藥學(xué)評(píng)價(jià)的特殊關(guān)注點(diǎn)。

2023/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就透皮貼劑的特點(diǎn)，國(guó)內(nèi)外獲批藥物以及處方和工藝研究等方面的進(jìn)展進(jìn)行概述，以期為我國(guó)開展貼劑類研究提供參考。

2023/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國(guó)藥典-處方集，是由美國(guó)藥典委員會(huì)編寫的。它分為兩個(gè)部分，前面是USP，后面是NF。

2023/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)已上市的注射原位凝膠產(chǎn)品的處方組成、基質(zhì)以及制備工藝進(jìn)行收集和闡述，分析總結(jié)可注射用原位凝膠的可行性和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。

2023/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享