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本文體外診斷試劑定量產(chǎn)品首次注冊問題進行了匯總。

2021/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CE留給IVD產(chǎn)品注冊的時間僅剩5個月。

2021/12/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

《行業(yè)指南：注射產(chǎn)品可見顆粒的檢查》中英文對照。

2021/12/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文通過案例介紹了TVS管失效導致產(chǎn)品異常的情況如何分析。

2021/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了廣州二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊代辦延續(xù)所需材料。

2022/03/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

可吸收止血產(chǎn)品體外降解試驗需考慮哪些因素？

2022/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京市藥監(jiān)局發(fā)布《導絲產(chǎn)品技術(shù)審評規(guī)范》征求意見稿

2022/03/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

CMDE醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求相關(guān)問題答疑匯總

2022/05/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

如何針對醫(yī)藥產(chǎn)品和項目選擇合適的濾膜.

2022/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了產(chǎn)品化的幾個層級：頂層架構(gòu)層級，算法源頭，單機層級及模塊/單表/單板層級。

2022/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享