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問：一類新藥的一期、二期臨床樣品生產(chǎn)是否需要具有藥品生產(chǎn)許可證的車間，還是滿足GMP生產(chǎn)條件的車間即可？

2023/03/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了生物分析液相質(zhì)譜(LC-MS)中樣品預(yù)處理的最佳方法。

2023/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了不同醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)項(xiàng)目是否一定要同一批次的樣品。

2023/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了離子束制樣條件對TEM樣品形貌的影響。

2024/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

請問：在產(chǎn)品未發(fā)生任何實(shí)質(zhì)性變化的情況下，因管理類別的調(diào)整，是否可以將原二類生產(chǎn)批次產(chǎn)品作為三類設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證（包括型式檢驗(yàn)）的樣品？

2024/08/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文以標(biāo)準(zhǔn)樣品種類的選擇確認(rèn)、生產(chǎn)中的應(yīng)用、標(biāo)準(zhǔn)樣品的管理為切入點(diǎn)，進(jìn)行系統(tǒng)性的研究分析。

2024/12/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

采用中藥農(nóng)藥殘留的樣品處理方法作為驗(yàn)證方式，建立了全自動快速樣品處理（QuEChERS）設(shè)備的驗(yàn)證與評價(jià)方法。

2025/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

參考國內(nèi)外常見的水質(zhì)污染物檢測、水樣保存和處理技術(shù)規(guī)范，設(shè)計(jì)合理的時(shí)間梯度，觀察各時(shí)間梯度下樣品的檢測結(jié)果，使用SPSS Statistics 26軟件統(tǒng)計(jì)分析不同保存時(shí)間檢測結(jié)果變化。

2025/02/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

介紹核級鋯合金光譜標(biāo)準(zhǔn)樣品的研制方法。經(jīng)核級海綿鋯制備、三次真空自耗電弧爐熔煉、鍛造等工藝，制備出核級鋯合金光譜標(biāo)準(zhǔn)樣品。

2025/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

USP1231《制藥用水》規(guī)定了水質(zhì)檢驗(yàn)樣品存放時(shí)間和存放條件的相關(guān)要求，包括化學(xué)測試樣品和微生物檢驗(yàn)的樣品。概述如下文。

2025/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享