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本文介紹了業(yè)聚醫(yī)療壓力聚焦型球囊產(chǎn)品設(shè)計特點和臨床適用場景。

2025/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FastWave Medical宣布其機構(gòu)審查委員會（IRB）已批準(zhǔn)啟動一項使用其新型激光血管內(nèi)碎石（L-IVL）球囊導(dǎo)管---Sola的冠狀動脈治療可行性研究。

2025/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司研發(fā)的食道球囊擴張導(dǎo)管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Laborie Medical宣布其在《Journal of Endourology》發(fā)布關(guān)于紫杉醇載藥球囊Optilume的ROBUST III隨機對照試驗的三年隨訪結(jié)果。

2025/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本次我們將重點解讀的是冠脈領(lǐng)域的各類功能性球囊。

2025/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《冠脈修飾球囊臨床試驗注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2025/08/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Airiver Medical宣布其藥物涂層球囊---Airiver獲FDA批準(zhǔn)進行IDE臨床研究。本項研究將招募多達200名患有中央氣道狹窄的患者，并在全美范圍內(nèi)進行，以評估Airiver 的安全性和有效性。

2025/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Path：7Fr的球囊導(dǎo)引導(dǎo)管 | 靶血管成功置管率達100%

2025/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《一次性使用球囊子宮支架審評要點（征求意見稿）》

2025/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

潔定再次召回1.15萬臺主動脈內(nèi)球囊反搏泵。

2025/12/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享