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對(duì)于外周血管內(nèi)支架產(chǎn)品，開展臨床試驗(yàn)時(shí)，主要終點(diǎn)方面有何建議？

2022/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Alucent Biomedical宣布FDA批準(zhǔn)其產(chǎn)品AlucentNVS進(jìn)行IDE臨床研究。

2023/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇臻億醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的外周血管內(nèi)沖擊波系統(tǒng)——DEEPQUAKE?經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的審查獲批上市。

2024/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息，批準(zhǔn)了Cook Ireland Limited生產(chǎn)的優(yōu)先產(chǎn)品“藥物洗脫外周血管支架”注冊(cè)。這是我國首個(gè)批準(zhǔn)的外周藥物洗脫支架

2020/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《外周血管支架系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2024/01/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了外周血管可吸收支架的研發(fā)現(xiàn)狀和研發(fā)難點(diǎn)。

2024/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

由于結(jié)合了藥物涂層支架和可吸收支架兩者優(yōu)勢(shì)，藥物洗脫生物可吸收支架成為近年的研究熱點(diǎn)，相關(guān)冠脈支架已經(jīng)在美國和歐洲率先上市。

2024/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Evident Vascular Guidance System一款具有AI功能的血管內(nèi)超聲 (IVUS) ，其專為滿足外周血管圖像引導(dǎo)治療的需求而設(shè)計(jì)。

2023/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Vena Medical宣布其一次性血管內(nèi)鏡---MicroAngioscope獲加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)上市，本次批準(zhǔn)MicroAngioscope適應(yīng)癥為：用于外周血管、冠狀動(dòng)脈及神經(jīng)血管系統(tǒng)的管腔內(nèi)可視化成像。隨著MicroAngioscope獲批，血管介入手術(shù)也正式進(jìn)入內(nèi)鏡時(shí)代。

2025/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文講述了隱形眼鏡、血管內(nèi)支架、骨科植入物和心臟瓣膜可能存在的不良事件。

2021/08/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享