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一次性使用靜脈留置針插入人體外周血管靜脈系統(tǒng)，與相適應(yīng)的輸注器具配套使用，用于輸/注入液體、采血的留置針，該產(chǎn)品可在靜脈血管內(nèi)留置一段時(shí)間。

2024/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了血管內(nèi)回收裝置性能研究實(shí)驗(yàn)要求。

2023/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文所涉及的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是指在經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)中用于擴(kuò)張血管或支架的血管內(nèi)導(dǎo)管。該產(chǎn)品的管理類別為Ⅲ類。

2020/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布公告關(guān)于庫(kù)克醫(yī)療的Zenith Alpha 2胸主動(dòng)脈血管內(nèi)移植物一級(jí)召回，本次召回要求庫(kù)克從使用或銷售地點(diǎn)撤出特定器械。

2025/12/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

血管內(nèi)導(dǎo)管模擬使用研究中，血管模型應(yīng)如何選擇？

2022/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)血管內(nèi)導(dǎo)管典型產(chǎn)品進(jìn)行了講述。

2021/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于血管內(nèi)導(dǎo)絲。對(duì)于特殊設(shè)計(jì)的血管內(nèi)導(dǎo)絲（如壓力導(dǎo)絲等）及非血管內(nèi)導(dǎo)絲（如自然腔道內(nèi)導(dǎo)絲、非自然腔道用導(dǎo)絲等），可參考本文中適用的部分。

2022/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA發(fā)布了《冠狀動(dòng)脈、外周血管和神經(jīng)血管導(dǎo)絲——性能測(cè)試和推薦標(biāo)識(shí)指南》，該指南取代了1995年1月發(fā)布的《冠狀動(dòng)脈和腦血管導(dǎo)絲指南》。

2020/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問(wèn)：適用于單一血管部位的血管內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)絲類產(chǎn)品在命名時(shí)需注意什么？

2023/02/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)血管內(nèi)導(dǎo)管的流量要求的審評(píng)建議有哪些？

2020/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享