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對于血管內(nèi)支架產(chǎn)品，疲勞試驗要求是否可不作為技術(shù)要求中規(guī)定項目？

2022/03/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

當血管內(nèi)使用的鎳鈦合金網(wǎng)籃類產(chǎn)品作為冠脈或外周血管血栓抽吸導(dǎo)管的附件時，臨床評價路徑應(yīng)如何選擇？

2025/05/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

全球首個3D打印全降解外周血管支架PeriSorb支架的可行性（First-in-Man，F(xiàn)IM）試驗（n=30），目前已完成所有的入組及3個月、12個月及24個月隨訪。試驗結(jié)果令人滿意。

2024/10/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

對于血管內(nèi)支架，疲勞試驗要求是否可不作為技術(shù)要求中規(guī)定項目？

2018/11/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2025年7月4日，深圳北芯生命科技股份有限公司（簡稱“北芯生命”）宣布，其核心產(chǎn)品TrueVision 18?外周IVUS(血管內(nèi)超聲)導(dǎo)管正式獲批國家藥監(jiān)局(NMPA)III類醫(yī)療器械注冊證，打破進口產(chǎn)品壟斷局面，標志著中國外周血管精準介入的全新突破。

2025/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2021年11月7日，奧朋醫(yī)療血管腔內(nèi)介入手術(shù)機器人ALLVAS?，在上海市長海醫(yī)院血管外科成功完成全球首例機器人輔助外周血管支架血管腔內(nèi)介入手術(shù)人體臨床研究。奧朋醫(yī)療完成機器人輔助外周血管支架介入手術(shù)人體臨床實驗有效填補介入手術(shù)機器人市場空白，血管介入機器人的未來機會十分巨大。

2021/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了戈爾及同仁有限公司（W.L. Gore & Associates, Inc.）生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“球囊擴張血管內(nèi)覆膜支架系統(tǒng)”注冊。

2021/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作為冠脈造影的重要補充手段，血管內(nèi)超聲（Intra Vascular UltraSound，IVUS）提高了病變診斷的準確性，對冠脈介入治療的策略、支架選擇和效果評價有著重要的指導(dǎo)意義。

2024/03/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準了戈爾及同仁有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“球囊擴張血管內(nèi)覆膜支架”，我們一起了解下球囊擴張血管內(nèi)覆膜支架在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2021/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國，上海——近日，上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團）股份有限公司（以下簡稱“心脈醫(yī)療?”）獨家代理的Veryan BM3D?外周支架系統(tǒng)獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。

2024/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享