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血管內(nèi)導(dǎo)絲產(chǎn)品生物相容性評(píng)價(jià)終點(diǎn)有哪些？

2025/05/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

II類血管內(nèi)導(dǎo)絲產(chǎn)品適用于哪些指導(dǎo)原則？

2025/08/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

II類血管內(nèi)導(dǎo)絲如何選擇生物學(xué)評(píng)價(jià)終點(diǎn)？

2025/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

BD一級(jí)召回PowerPICC血管內(nèi)導(dǎo)管，已致10起重傷。

2026/01/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

【問】血管內(nèi)導(dǎo)絲參照《血管內(nèi)導(dǎo)絲注冊審查指導(dǎo)原則》提交模擬使用驗(yàn)證資料時(shí)，在對其模擬使用研究中，血管模型應(yīng)如何選擇？

2024/01/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了主動(dòng)脈和外周血管介入醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2025/04/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Cordis最近公布兩項(xiàng)重大外周血管臨床研究的新數(shù)據(jù)，這些研究評(píng)估了其藥物洗脫球囊--SELUTION SLR的療效。

2025/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“外周血管導(dǎo)絲”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

金泰醫(yī)療創(chuàng)新醫(yī)械“一次性使用外周血管血栓旋切導(dǎo)管”獲批上市。

2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為進(jìn)一步加強(qiáng)血管內(nèi)導(dǎo)絲的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《血管內(nèi)導(dǎo)絲注冊審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容見本文。

2022/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享