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研究人員對外來異物鋁絲進(jìn)行放電試驗(yàn)，排除了盆式絕緣子本體Al元素的含量，確定了異物來源，結(jié)果可為延長GIS設(shè)備的使用壽命提供理論基礎(chǔ)。

2023/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥品研發(fā)如何管理文件夾。

2022/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GMP飛檢案例之文件管理

2024/11/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

作為醫(yī)療器械領(lǐng)域的從業(yè)人員，你需要知曉許多的技術(shù)術(shù)語、文件和首字縮寫詞。有三種類型的文件容易讓人產(chǎn)生混淆：設(shè)計歷史文件、510(k)申報文件和技術(shù)文件

2018/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了歐盟MDR技術(shù)文件結(jié)構(gòu)。

2024/11/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為醫(yī)療器械領(lǐng)域的從業(yè)人員，你需要知曉許多的技術(shù)術(shù)語、文件和首字縮寫詞。有三種類型的文件容易讓人產(chǎn)生混淆：設(shè)計歷史文件、510(k)申報文件和技術(shù)文件。

2018/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

振動試驗(yàn)的目的在于確定所設(shè)計、制造的機(jī)器、構(gòu)件在運(yùn)輸和使用過程中承受外來振動或者自身產(chǎn)生的振動而不至破壞，并發(fā)揮其性能、達(dá)到預(yù)定壽命的可靠性。

2015/12/02 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

一、 文件目錄的分類[新版GMP認(rèn)證 ] 1、分類依據(jù) 制藥企業(yè)文件目錄的編排形式，可以從文件不同的類型上進(jìn)行基本文件的編排，也可以從GMP認(rèn)證基本要素上進(jìn)行系列編排；有的制藥企業(yè)

2015/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

文件審核的目的、種類 文件審核是指對管理體系文件的審核、審批、發(fā)放、使用、更改、標(biāo)識、回收和作廢等全過程的檢查。目的是為保證實(shí)驗(yàn)室管理體系文件和各項(xiàng)管理活動所依據(jù)的

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

醫(yī)療器械的設(shè)計開發(fā)與技術(shù)文件清單

2018/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享