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Intuitive宣布其達(dá)芬奇第五代手術(shù)機(jī)器人---Da Vinci 5獲CE批準(zhǔn)上市，其在歐洲適用于成人和兒童的微創(chuàng)內(nèi)窺鏡手術(shù)，適用范圍涵蓋腹盆腔外科手術(shù)（包括泌尿外科、婦科及普通腹腔鏡手術(shù)）以及胸腔鏡手術(shù)。

2025/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械飛行檢查缺陷對(duì)應(yīng)條款解讀，分為主要缺陷和一般缺陷。

2025/08/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

截至目前，中國藥典和國外藥典還是存在些許差異。

2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在飛行檢查已經(jīng)常態(tài)化的情況下，飛行檢查中還有哪些重點(diǎn)？

2018/02/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

市監(jiān)局發(fā)布9家企業(yè)檢查結(jié)果。

2018/07/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

應(yīng)對(duì)國家級(jí)飛行檢查的自查關(guān)鍵點(diǎn)

2018/12/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

藥物雜質(zhì)的研究規(guī)范，雜質(zhì)檢查項(xiàng)目的確定，雜質(zhì)限度的確定，雜質(zhì)的常用檢查方法

2020/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了實(shí)驗(yàn)室常監(jiān)督檢查的高頻問題。

2021/07/23 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文對(duì)一致性評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)檢查中應(yīng)注意問題進(jìn)行了匯總。

2021/09/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)檢查的要點(diǎn)。

2021/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享