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微生物實驗室FDA檢查缺陷項
2025/02/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局核查中心重磅發(fā)布了《工藝驗證檢查指南》的正式文件。
2025/04/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械無菌檢查為什么選擇14天。
2025/05/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了如何做好迎接美國FDA檢查的準(zhǔn)備。
2025/05/21 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
近日,F(xiàn)DA 發(fā)布了浙江華海藥業(yè)有限公司 Zhejiang Huahui Pharmaceutical Co., Ltd.的483表。
2025/05/26 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2025版中國藥典微生物限度檢查方法。
2025/07/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
省局藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查常見問題(40條匯總)。
2025/07/09 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
藥品日常監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)化及相關(guān)數(shù)據(jù)應(yīng)用研究。
2025/10/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一文了解醫(yī)械注冊體考延伸檢查
2025/12/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹美國FDA的現(xiàn)場檢查準(zhǔn)備工作中常見的五個陷阱。
2025/12/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享