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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇人冠醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“循環(huán)過濾單孔多通道穿刺器套裝”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

很多企業(yè)發(fā)現(xiàn)填充母料在生產(chǎn)過程中經(jīng)常性的會(huì)出現(xiàn)顏色過深或者過淺的現(xiàn)象，很多企業(yè)都不清楚是什么環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題

2016/08/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

【問】對(duì)于降解周期較長的可吸收合成高分子材料制成的骨植入或口腔用產(chǎn)品，其降解觀察終點(diǎn)應(yīng)如何設(shè)置？

2023/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳中科精誠醫(yī)學(xué)科技有限公司含鎂可降解高分子骨修復(fù)材料創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年5月14日，NMPA官網(wǎng)顯示，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳中科精誠醫(yī)學(xué)科技有限公司的“含鎂可降解高分子骨修復(fù)材料”（國械注準(zhǔn)20253130952）的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，深圳中科精誠醫(yī)學(xué)科技有限公司研發(fā)的“含鎂可降解高分子骨修復(fù)材料”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下含鎂可降解高分子骨修復(fù)材料在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通過使用介孔材料作為藥物載體，開發(fā)新處方及工藝的固體分散體是可行的，能夠使難溶性 API 以無定形態(tài)存在并顯著提高溶出度。該類制劑由于穩(wěn)定的介孔結(jié)構(gòu)存在表現(xiàn)出優(yōu)異的穩(wěn)定性。用于口服藥物傳遞系統(tǒng)的介孔輔料，因其結(jié)構(gòu)和功能的特殊性，有望在固體分散體領(lǐng)域大放異彩。

2021/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就各類3D打印含鎂生物醫(yī)用材料體系及其生物學(xué)性能的研究進(jìn)展進(jìn)行綜述。

2022/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管管理類別為III類，用于骨折的復(fù)位和/或在椎體松質(zhì)骨內(nèi)形成可供填充物填充的空腔。該產(chǎn)品只作為手術(shù)工具使用，不可用于植入。本文對(duì)椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行講述。

2021/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2014年7月11日，美國材料與實(shí)驗(yàn)協(xié)會(huì)（ASTM） D13.61分技術(shù)委員會(huì)發(fā)布《紡織品中羽絨羽毛填充材料的性能要求標(biāo)準(zhǔn)》（ ASTM D4522 -2014 ）。該標(biāo)準(zhǔn)表1中規(guī)定了含有羽絨羽毛材料的服裝、睡袋

2015/07/27 更新 分類：其他 分享