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全球首款實心壓力導絲技術(shù)介紹
目前國內(nèi)已獲批的壓力導絲產(chǎn)品主要來自飛利浦（火山公司，2款）、波士頓科學（1款）和雅培（2款），尚未有國產(chǎn)壓力導絲獲批上市。

2024/12/24 更新分類：行業(yè)研究分享
FDA發(fā)布《冠狀動脈、外周血管和神經(jīng)血管導絲——性能測試和推薦標識指南》
FDA發(fā)布了《冠狀動脈、外周血管和神經(jīng)血管導絲——性能測試和推薦標識指南》，該指南取代了1995年1月發(fā)布的《冠狀動脈和腦血管導絲指南》。

2020/03/12 更新分類：法規(guī)標準分享
【醫(yī)械答疑】血管內(nèi)導絲參照《血管內(nèi)導絲注冊審查指導原則》提交模擬使用驗證資料時，在對其模擬使用研究中，血管模型應如何選擇？
【問】血管內(nèi)導絲參照《血管內(nèi)導絲注冊審查指導原則》提交模擬使用驗證資料時，在對其模擬使用研究中，血管模型應如何選擇？

2024/01/19 更新分類：法規(guī)標準分享
吸波材料和屏蔽材料的區(qū)別
屏蔽房能阻斷室內(nèi)電磁輻射向外界擴散，強烈的電磁輻射源應予以屏蔽隔離。屏蔽機房是由磁性材料制成，衡量材料導磁能力的參數(shù)是磁導率，磁導率越高，屏蔽效果越好。屏蔽房建設(shè)中有許多材料，如吸波材料和屏蔽材料，那么吸波材料和屏蔽材料有什么區(qū)別呢?

2021/01/08 更新分類：科研開發(fā) 分享
BYCROSS ：雙向斑塊旋切導管，無需導絲引導
隨著醫(yī)療技術(shù)發(fā)展，血管腔內(nèi)介入治療逐漸成為PAD治療首選，具體治療方法包括球囊擴張（普通、藥涂）、支架植入（裸、覆膜、藥涂支架）、腔內(nèi)減容（斑塊旋切、激光消蝕、血栓清除）等。其中腔內(nèi)減容是目前外周領(lǐng)域發(fā)展最為火熱的技術(shù)，國內(nèi)外很多公司正在加快部分進入到該賽道。

2023/01/18 更新分類：熱點事件分享
阻塞性睡眠呼吸暫停（ OSA）獲得FDA授予突破性設(shè)備稱號
aerSleep是一款佩戴式負壓產(chǎn)品，只需要在患者喉嚨外部佩戴，即可使患者的喉組織和舌頭向上提，從而保持氣道開放，正因為aerSleep的獨特原理和優(yōu)異臨床效果，獲得FDA授予的突破性設(shè)備稱號。

2020/11/25 更新分類：科研開發(fā) 分享
睡眠呼吸暫停治療設(shè)備獲批FDA
2023年1月4日，Vivos Therapeutics公司宣布，Vivos的DNA口腔矯治器（日間-夜間裝置）獲得了FDA 510（k）許可。該公司曾在兩年前向FDA提交了510（k）申請，最初遭到了FDA的拒絕。

2023/01/06 更新分類：科研開發(fā) 分享
歐洲藥品管理局12月批準7款新藥，拒絕替爾泊肽的睡眠呼吸暫停標簽擴展
歐洲藥品管理局（EMA）人用藥委員會（CHMP）于 12 月 13 日提出了 17 項藥品審批建議，但表示沒有必要將禮來重磅糖尿病藥物 Mounjaro（替爾泊肽）的標簽擴展至治療阻塞性睡眠呼吸暫停。

2024/12/17 更新分類：監(jiān)管召回分享
雅培血糖監(jiān)測儀技術(shù)與專利分析
血糖監(jiān)測醫(yī)療器械專利分析報告（雅培篇）

2022/07/12 更新分類：科研開發(fā) 分享
論述氣體檢測儀和環(huán)境監(jiān)測儀市場現(xiàn)狀
環(huán)境監(jiān)測儀與氣體檢測儀市場發(fā)展環(huán)境監(jiān)測是由環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)規(guī)定程序核有關(guān)法規(guī)的要求，對代表環(huán)境質(zhì)量及發(fā)展趨勢的各種環(huán)境要素進行技術(shù)性監(jiān)視、測試和解釋，對環(huán)境行為符合法

2017/04/22 更新分類：其他分享

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