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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州瑞卓源醫(yī)學(xué)科技有限公司研發(fā)的“一次性使用泌尿道用導(dǎo)絲”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Artiria Medical宣布其新一代神經(jīng)血管介入專用可實(shí)時(shí)調(diào)彎導(dǎo)絲---SmartGUIDE 獲CE批準(zhǔn)上市。這是繼獲得FDA批準(zhǔn)上市后，Artiria Medical又一重要里程碑。

2025/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Transmural Systems宣布其新型電外科導(dǎo)絲---TELLTALE獲得FDA批準(zhǔn)上市。這是目前全球首個(gè)也是唯一獲準(zhǔn)上市的專用電外科導(dǎo)絲系統(tǒng)，用于在經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR）中預(yù)防冠狀動(dòng)脈阻塞，適用于原生主動(dòng)脈瓣狹窄和生物瓣膜衰竭兩類患者。

2025/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一、背景信息 近段時(shí)間，一些具有改善睡眠功能的保健食品因含有褪黑素而受到廣泛關(guān)注。褪黑素究竟是什么？如何應(yīng)用？國內(nèi)外有何標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定？ 二、專家解讀 （一）褪黑素是一種

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

嬰幼兒床品主要為36個(gè)月以下的嬰幼兒而用，他們每天睡眠時(shí)間較長，選擇安全、舒適、美觀的床上用品至關(guān)重要。

2018/07/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了3億國人睡不好，正成為醫(yī)療大健康行業(yè)亟待解決的問題；生活方式醫(yī)學(xué)賽道如何破局以及中國大健康行業(yè)的革新與未來。

2022/03/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文適用于YY 0671.2《睡眠呼吸暫停治療第2部分：面罩和應(yīng)用附件》標(biāo)準(zhǔn)中的面罩。

2023/01/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

1月25日，飛利浦將調(diào)整公司在美國地區(qū)的睡眠及呼吸業(yè)務(wù)線產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，其中，飛利浦在公告中表示將在美國地區(qū)停止銷售包括醫(yī)用呼吸機(jī)、家用呼吸機(jī)在內(nèi)的呼吸業(yè)務(wù)線重要產(chǎn)品。

2024/01/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

鑒于最近Drive DeVilbiss Healthcare停產(chǎn)其廣受歡迎的睡眠呼吸暫停器械的事態(tài)發(fā)展，我們有必要重新審視醫(yī)療器械行業(yè)健全風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)踐的重要性，主要是通過ISO 14971的視角。

2024/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

總部位于亞特蘭大的醫(yī)療設(shè)備公司Huxley醫(yī)療（Huxley Medical）已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）對(duì)其新型Sansa設(shè)備的批準(zhǔn)，該設(shè)備是一種胸式貼片。

2024/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享