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您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • WHO《針對預(yù)防和治療感染性疾病的單抗類藥物的非臨床和臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》中非臨床評(píng)價(jià)的要點(diǎn)介紹

    本文針對該指南對用于預(yù)防和治療感染性疾病的單抗類藥物應(yīng)當(dāng)如何開展非臨床評(píng)價(jià)進(jìn)行了詳細(xì)的介紹，以期為我國此類新藥的非臨床研究和評(píng)價(jià)提供參考。在藥物研發(fā)過程中，鼓勵(lì)申請人就試驗(yàn)策略、設(shè)計(jì)、結(jié)果分析等與審評(píng)機(jī)構(gòu)溝通交流。希望未來在工業(yè)界和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的共同推動(dòng)作用下，能夠提高該類藥物的研發(fā)水平，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

    2025/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 抗體類藥物的開發(fā)全流程

    本文主要介紹了抗體類藥物的開發(fā)全流程，一般而言，一款新藥（化藥小分子）的研發(fā)流程包括以下幾個(gè)階段：探索階段，藥學(xué)研究階段，臨床前生物研究階段，臨床研究階段，以及臨床后的審批上市。

    2021/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國產(chǎn)新一代雷帕霉素類藥物涂層球囊獲批上市

    近日，藍(lán)帆醫(yī)療心腦血管事業(yè)部子公司——山東吉威醫(yī)療制品有限公司研發(fā)和生產(chǎn)的新一代雷帕霉素類藥物涂層球囊（優(yōu)美莫司涂層冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊.

    2024/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 哪些藥物可以考慮用體外新方法替代或輔助動(dòng)物試驗(yàn)？

    來自BI、Sanofi、靈北、羅氏、GSK、輝瑞等企業(yè)的科學(xué)家根據(jù)藥物作用模式和靶點(diǎn)特點(diǎn)列出了4類藥物，認(rèn)為這類藥物可以使用體外人類模型替代或輔助動(dòng)物。

    2025/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 水產(chǎn)品中喹諾酮類藥物殘留檢測技術(shù)研究進(jìn)展

    該研究為檢測機(jī)構(gòu)提供技術(shù)參考，推動(dòng)快速高靈敏檢測方法的研發(fā)，為規(guī)范水產(chǎn)養(yǎng)殖用藥、加強(qiáng)監(jiān)管及保障食品安全與進(jìn)出口貿(mào)易提供理論支撐。

    2025/10/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 中檢院發(fā)布《化妝品中抗感染類藥物檢測方法（征求意見稿）》

    為進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品安全性評(píng)價(jià)工作，完善化妝品技術(shù)法規(guī)，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)秘書處組織制訂了《化妝品中抗 感染類藥物檢測方法（征求意見稿）》（見附件1），現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。反饋意見請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ㄒ姼郊?），并于2018年9月28日前發(fā)送電子郵件至hzpbwh@nifdc.org.cn。

    2018/09/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 分散液相微萃取毛細(xì)管電泳同時(shí)測定磺胺類藥物

    A novel method for the simultaneous determination of sulfonamides (SAs) in water samples has been developed by using dispersive liquidliquid microextraction (DLLME) coupled with CE. Orthogonal and BoxBehnken designs were employed together t

    2015/09/10 更新 分類：其他 分享

  • 什么是藥物濫用（drug abuse）

    藥物濫用 (物質(zhì)濫用) 指非醫(yī)療目的反復(fù)、大量地使用具有依賴特性的藥物 (或物質(zhì))，使用者對此類藥物產(chǎn)生依賴 (癮癖)，強(qiáng)迫和無止境地追求藥物的特殊精神效應(yīng)，由此帶來嚴(yán)重的個(gè)人

    2015/09/16 更新 分類：其他 分享

  • 仿制藥研發(fā)流程解析

    根據(jù)藥品注冊管理辦法附件二的規(guī)定，仿制藥即是已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的原料藥或者制劑，該類藥物國內(nèi)已批準(zhǔn)生產(chǎn)或上市銷售，經(jīng)過國內(nèi)外廣泛使用，其安全性、有效性已經(jīng)得到較充分證實(shí)。

    2018/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 高分子前藥的研究進(jìn)展

    本文根據(jù)高分子前藥的研發(fā)機(jī)制，從被動(dòng)靶向、主動(dòng)靶向、觸發(fā)釋藥和協(xié)同給藥進(jìn)行綜述，探討該類藥物的研發(fā)現(xiàn)狀及所面臨的問題，并對此給出適當(dāng)可行的解決方案。

    2020/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享