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單克隆抗體、mRNA/DNA疫苗、CAR-T細(xì)胞等是時(shí)下流行的生物制品，在疾病預(yù)防、治療領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用。這些技術(shù)大多起源于20世紀(jì)80年代，既相互獨(dú)立，又協(xié)同發(fā)展，共同為人類健康保駕護(hù)航。今天，在這里，想以問(wèn)答的形式給大家簡(jiǎn)單介紹一下單克隆抗體藥物（mAbs）的發(fā)展情況，此類藥物在自身免疫病以及癌癥治療中發(fā)揮著舉足輕重的作用。
2021/03/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
冷凍干燥廣泛用于制備治療性蛋白質(zhì)制劑，蛋白凍干制劑可以提供更好的保質(zhì)期，方便藥物的儲(chǔ)藏和運(yùn)輸，然而，蛋白在凍干過(guò)程中存在許多應(yīng)力，包括低溫應(yīng)力、凍結(jié)應(yīng)力(枝狀冰晶的形成、離子強(qiáng)度的增加、pH值的改變、相分離等)、干燥應(yīng)力(失去蛋白質(zhì)表面水分子)等，這些應(yīng)力常常直接或間接導(dǎo)致蛋白質(zhì)類藥物失去天然構(gòu)象從而變性或失活。
2022/03/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
納米科學(xué)與生命科學(xué)息息相關(guān)。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外納米技術(shù)在疾病診斷、治療、監(jiān)測(cè)等方面應(yīng)用日益廣泛，納米類藥物相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，新技術(shù)、新應(yīng)用、新成果不斷涌現(xiàn)。
2020/09/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
5月22日，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)處方藥， Indivior的納美芬鼻噴劑（商品名OPVEE?）上市，用于成年人和12歲以上青少年阿片類藥物過(guò)量的緊急治療。
2023/05/25 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享
本文詳細(xì)介紹FDA該指導(dǎo)原則，期望對(duì)我國(guó)肽類藥物產(chǎn)品臨床藥理學(xué)研究和監(jiān)管以及相關(guān)使用說(shuō)明書的撰寫有幫助。
2024/04/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
本文結(jié)合審評(píng)實(shí)踐，從序列變異體的概念以及產(chǎn)生原因等方面，探討了以氨基酸替換為代表的序列變異體的審評(píng)考慮，以期為該類藥物的研發(fā)提供參考。
2025/07/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
本文圍繞四環(huán)素類藥物的特性、配位作用引發(fā)的檢測(cè)問(wèn)題，介紹構(gòu)建金屬惰性色譜分析體系的方案，通過(guò)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證其改善檢測(cè)效果的有效性。
2025/11/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
ProTide前藥技術(shù)是核苷類藥物領(lǐng)域應(yīng)用最成功的前藥技術(shù)之一。其設(shè)計(jì)原理是將核苷膦酸/磷酸類藥物分別通過(guò)磷酯鍵/磷酰胺鍵(芳基模塊/氨基酸酯基模塊)與極性基團(tuán)連接形成磷酯/磷酰胺前藥，通過(guò)掩蔽極性基團(tuán)來(lái)降低分子極性增加透膜性，當(dāng)前藥吸收進(jìn)入體內(nèi)后再經(jīng)特定酶水解釋放原型藥物。
2021/05/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
生物藥蛋白的異構(gòu)體分析
2022/11/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
提出了一種基于Cleanert LipoNo凈化管的操作簡(jiǎn)單、快速、高效、準(zhǔn)確、可靠的QuEChERS-超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法，用于測(cè)定大批量海水魚樣品中4種四環(huán)素類藥物及5種喹諾酮類藥物的殘留量。
2025/01/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
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