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目前，已有多家企業(yè)加大對(duì)兒童藥物的研發(fā)投入，千億兒童用藥市場(chǎng)將迎來前所未有的發(fā)展機(jī)遇。

2021/04/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

醫(yī)療器械與藥物的融合給醫(yī)療產(chǎn)品制造商帶來了益處和不斷增加的挑戰(zhàn)。 藥械組合產(chǎn)品 ，或那些 融合了兩種或多種不同類型管制藥物、醫(yī)療器械或生物制劑的產(chǎn)品 ，從多方面入手來治

2018/06/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹藥物名實(shí)考證的4種方法：利用藥名透露的信息推測(cè)物種；根據(jù)形態(tài)特征的文字描述和插圖進(jìn)行判斷；通過理化性質(zhì)和生物活性的記載考訂品種；采用資源調(diào)查和古代藥物標(biāo)本鑒定等實(shí)物證據(jù)確定品種。

2022/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來，許多新型藥物載體包括納米化技術(shù)、包合物、固體分散體等被廣泛用于難溶藥物增溶以及增強(qiáng)藥物皮膚透過能力。文章詳細(xì)綜述了各種藥物載體的特點(diǎn)及其在凝膠制劑的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)和缺陷，并匯總了現(xiàn) FDA 難溶性藥物凝膠產(chǎn)品的上市情況以及各種增溶技術(shù)在凝膠制劑的具體應(yīng)用，為凝膠制劑未來的研發(fā)方向提供理論基礎(chǔ)及實(shí)踐案例。

2021/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物的降解因其化學(xué)結(jié)構(gòu)的差異而不同，其中水解和氧化是藥物降解的兩個(gè)主要途徑。另外，某些藥物還有可能發(fā)生異構(gòu)化、聚合、脫羧等其他化學(xué)反應(yīng)，甚至有的藥物可以同時(shí)發(fā)生多種降解反應(yīng)，我們先來了解一下藥物中發(fā)生的一些反應(yīng)。

2022/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品中的亞硝胺雜質(zhì)：FDA的持續(xù)多學(xué)科響應(yīng)。

2021/02/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥物的口服給藥途徑通常是我們制劑開發(fā)中優(yōu)先選擇的，因?yàn)榭诜苿┙o藥方便、患者耐受性強(qiáng)并且成本相對(duì)較低。但是大多數(shù)藥物溶解性較差，藥物溶解性差就會(huì)減緩藥物的吸收，導(dǎo)致藥物的生物利用度降低，甚至?xí)捎谒幬锏某练e導(dǎo)致胃腸道粘膜毒性。因此，如何使用好這些技術(shù)與方法，提高藥物溶解度，從而最大限度地發(fā)揮療效，是讓更多藥物更好地造福大眾的關(guān)鍵。

2021/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來，糖類藥物研發(fā)日益受到重視。目前，糖類藥物的適應(yīng)證包括腫瘤、心血管疾病、糖尿病、艾滋病、流行性感冒、細(xì)菌感染等。但是糖類藥物結(jié)構(gòu)復(fù)雜，其質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)存在諸多難點(diǎn)，亟待攻克。

2021/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在人用藥品和生物制品的臨床研究中，可能會(huì)采用多終點(diǎn)的方法對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行分析和解釋。本指導(dǎo)原則為申辦方和審評(píng)人員提供了FDA針對(duì)多終點(diǎn)相關(guān)的問題的觀點(diǎn)，以及如何在臨床研究中處理這些問題。在藥物研發(fā)過程中開展的臨床研究，多數(shù)的臨床研究都包含了多個(gè)終點(diǎn)。

2022/10/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在定向遞送偶聯(lián)藥物領(lǐng)域，一百多年前有人提出魔術(shù)子彈概念。魔術(shù)子彈類藥物可以特異性識(shí)別和殺死癌細(xì)胞而不傷害正常細(xì)胞。隨著蛋白質(zhì)基因工程、化學(xué)偶聯(lián)等技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步，定向遞送偶聯(lián)藥物領(lǐng)域已不僅僅限于抗體偶聯(lián)藥物，具有特異定向作用的結(jié)構(gòu)大多可用作小分子毒素的載體。

2022/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享