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Flow Medical開發(fā)一種具有多功能的藥物機(jī)械導(dǎo)管導(dǎo)向溶栓(PMCDT)導(dǎo)管---Flow Catheter。
2024/12/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
采用相同原材料制成、具有多個(gè)規(guī)格裝置的預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器,開展藥物相容性研究時(shí)如何選擇典型性產(chǎn)品?
2025/08/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Airiver Medical宣布其藥物涂層球囊---Airiver獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)行IDE臨床研究。本項(xiàng)研究將招募多達(dá)200名患有中央氣道狹窄的患者,并在全美范圍內(nèi)進(jìn)行,以評(píng)估Airiver 的安全性和有效性。
2025/08/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過多維度案例分析,闡明上述策略的增效機(jī)制及臨床轉(zhuǎn)化潛力,為難溶性藥物的口服優(yōu)化開發(fā)提供有價(jià)值的理論參考。
2025/12/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文解析阿爾茨海默病致病機(jī)制、藥物研發(fā)瓶頸與現(xiàn)狀,展望多維協(xié)同干預(yù)的治療方向。
2025/12/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著越來越多可供應(yīng)用的有效藥物出現(xiàn),療效有突破的新藥越來越少,藥物臨床研究的目的因此發(fā)生轉(zhuǎn)變。在陽性對(duì)照試驗(yàn)中,更多的是在探求新藥與標(biāo)準(zhǔn)的有效藥物相比,其療效是否不差或療效相等,而并不一定要知道新藥是否優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)藥,因此提出非劣效性/等效性試驗(yàn)(noninferiority/equivalencetrials)。
2022/05/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
作為創(chuàng)新藥領(lǐng)域最前沿的技術(shù)路徑,ADC、雙抗、CAR-T等藥物備受關(guān)注,并催生多項(xiàng)大額交易。2024年,多款A(yù)DC、雙抗及CAR-T藥物獲批上市,本文將盤點(diǎn)2024年上市的ADC、雙抗和CAR-T藥物。
2024/12/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《CYP2C19藥物代謝酶基因多態(tài)性檢測試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》
2019/12/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
采用相同原材料制成、具有多個(gè)規(guī)格裝量的預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器,開展藥物相容性研究時(shí)如何選擇典型性產(chǎn)品?
2025/07/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在自然界,一種元素或化合物在不同條件下生成結(jié)構(gòu)、形態(tài)、物性完全不同的晶體的現(xiàn)象稱為多晶型現(xiàn)象。McCrone在1965年提出的多晶型概念,強(qiáng)調(diào)了同一種分子在不同固態(tài)晶格中的不同填充、排列方式。近年來,其含義又?jǐn)U大到互變異構(gòu)多晶型、構(gòu)象多晶型以及手性系統(tǒng)等。另外,關(guān)于蛋白質(zhì)、核酸等生物大分子多晶現(xiàn)象的研究也日趨深入。本文著重討論有機(jī)藥物領(lǐng)域中出現(xiàn)的多
2022/08/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享