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口服固體制劑技術(shù)在藥物制劑中取得了研究進展。通過提高藥物生物利用度、穩(wěn)定性和患者便利性，口服固體制劑技術(shù)為藥物研究和治療提供了更加有效和可行的方案。未來的研究應(yīng)該繼續(xù)探索和發(fā)展口服固體制劑技術(shù)，在藥物傳遞和釋放、制劑的優(yōu)化和個性化等方面取得更多的突破。
2025/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
小核酸藥物已成為繼小分子藥物、抗體藥物后的第三大類藥物，其研發(fā)潛力巨大，市場前景廣闊。未來的發(fā)展方向包括探索新的治療靶點、多學(xué)科合作開發(fā)肝外遞送系統(tǒng)以及加強產(chǎn)學(xué)研的深度合作，共同助力推進臨床轉(zhuǎn)化。
2025/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
原申報資料中原料內(nèi)控標準無pH控制，應(yīng)根據(jù)多批數(shù)據(jù)，增加pH的控制。原申報資料中原料內(nèi)控標準無砷鹽的控制，應(yīng)根據(jù)多批數(shù)據(jù)，增加砷鹽的控制。原申報資料中原料內(nèi)控標準含量限度比BP寬，應(yīng)根據(jù)多批數(shù)據(jù)，收緊含量限度。
2021/01/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文選取了比較典型的1個品種，該品種含有5個手性中心，該品種的手性中心均為多個起始物料引用，且工藝過程中手性中心不參與反應(yīng)。
2021/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物制劑的各劑量單位中，活性藥物成分的含量可能因制劑生產(chǎn)中的多種原因，如顆粒的流動性及均勻性較差、生產(chǎn)設(shè)備的性能未達到要求等，使固體制劑、半固體制劑和非均相液體制劑的一批產(chǎn)品之間存在或多或少的差異，從而影響藥物制劑的療效。需要控制藥物制劑的劑量單位均勻度（uniformity of dosage units），即多個劑量單位中所含活性藥物成分的均勻程度。
2021/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
隨著技術(shù)的不斷進步，現(xiàn)代的可植入式輸液泵具備多種功能和可同時輸送多種藥物的能力，使患者能夠同時接受多種治療。
2023/08/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文闡述藥物引濕性的基礎(chǔ)理論、檢測方法及影響，給出多維度制劑開發(fā)應(yīng)對策略。 藥物引濕性的檢測方法有哪些？ 引濕性對固體制劑的化學(xué)穩(wěn)定性有哪些具體影響？ 如何從處方設(shè)計角度應(yīng)對藥物引濕性的影響？
2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
蒽環(huán)類藥物，臨床上被廣泛用作抗腫瘤抗生素，是過去幾十年來研究較多且發(fā)展較快的一類抗癌藥物。這類結(jié)構(gòu)由于構(gòu)效較為清晰，也是藥物設(shè)計-合成人員非常熟悉的類別。隨著臨床數(shù)據(jù)的不斷積累，其具有統(tǒng)計意義的不良反應(yīng)也成為了這類藥物的附屬特點。因此，了解蒽環(huán)類藥物的結(jié)構(gòu)、機制、療效、毒性等概況是藥物設(shè)計合成人員日常知識儲備較好的方式。
2021/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近年來，隨著組合化學(xué)、高通量篩選技術(shù)在藥物研發(fā)中的廣泛應(yīng)用，涌現(xiàn)了很多分子量較大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜的化合物，往往具有分子質(zhì)量大，疏水性強等特點。根據(jù)統(tǒng)計，這些化合物中約40%為水難溶性（<10mg/mL）。由于這些藥物極低的水中溶解度，使得其在胃腸道中溶出差，口服生物利用度低，不僅限制了藥物制劑開發(fā)和臨床試驗，還阻礙了具有藥物活性新化合物的篩選。因此，如何
2021/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
建議采用多條溶出曲線對產(chǎn)品的內(nèi)在品質(zhì)進行評價。
2020/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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