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行業(yè)內(nèi)公認(rèn)，X-射線衍射圖譜（XRD）是確定多晶型最可靠的依據(jù)，XRD圖譜也常被稱為晶型的“指紋”。

2022/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

沙庫巴曲纈沙坦，是首個血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑(ARNI)類藥物，也是全球首款心衰治療領(lǐng)域的突破性創(chuàng)新藥物。

2023/02/22 更新 分類：熱點事件 分享

世界各地越來越多的藥物被設(shè)計成可分割片也稱刻痕片，本文系對可分割片研究過程中需要注意內(nèi)容的簡要敘述。

2023/02/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

十年來，我國通過仿制藥治療療效一致性評價，覆蓋了6677個品規(guī)，960多個品種。

2023/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

瓊脂糖作為一種具有優(yōu)異生物相容性的天然來源多糖，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域中可以作為一種良好的載藥/控釋材料

2023/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過介紹幾種主要的RWD類型，包括電子健康檔案數(shù)據(jù)、醫(yī)療保險數(shù)據(jù)、注冊登記數(shù)據(jù)、社交媒體數(shù)據(jù)和多源整合數(shù)據(jù)的定義和常見數(shù)據(jù)庫舉例。

2023/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對已發(fā)布特定藥物生物等效性技術(shù)指導(dǎo)原則逐個進(jìn)行匯總、梳理，從多個維度對已發(fā)布技術(shù)指導(dǎo)原則的特點進(jìn)行總結(jié)。

2024/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國藥典對于雜質(zhì)的限度檢測驗證的要求包括專屬性，檢測限和耐用性，相比較之前分享的鑒別測試的專屬性及耐用性，多了一個檢測限的要求。

2024/05/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于原料藥和輔料的殘留溶劑這里不過多講解，主要是以制劑中乙醇的殘留分析為例，逐一分析在分析的過程中一些注意事項。

2024/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

粒度分布，是制藥過程中非常重要的質(zhì)量指標(biāo)，對于藥物制劑的生產(chǎn)可行性和產(chǎn)品性能有著顯著的影響。

2025/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享