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親脂性與滲透性的平衡是藥物成藥性的核心密碼，其機制解析需結(jié)合分子結(jié)構(gòu)、生理環(huán)境與制劑技術(shù)的多維度視角。
2025/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對特異質(zhì)型藥物性肝損傷（iDILI）的診斷頗具挑戰(zhàn)性，對于服用多種藥物的患者，確定哪種藥物導(dǎo)致iDILI非常困難。德國慕尼黑大學(xué)醫(yī)院、慕尼黑肝臟中心Dragoi等近日完成的一項研究表明，從iDILI患者分離單核細胞源性肝細胞樣（MH）細胞，與藥物一起孵育，基于MH細胞的毒性檢測，可以確定導(dǎo)致DILI的藥物，靈敏度和特異度分別高達92.3%和100%。
2018/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物的研發(fā)始終包括化合物和制劑兩個方面，但長期以來，新分子實體的開發(fā)一直是藥物開發(fā)的重點。但隨著創(chuàng)新藥（新分子實體）開發(fā)的難度越來越大，越來越多的制藥公司謀求在新劑型的開發(fā)上的獲得突破。為了認清制劑的發(fā)展方向，從宏觀層面追尋上市藥物的制劑發(fā)展歷程和現(xiàn)狀無疑是重要的途徑。有研究者對FDA批準的所有上市藥物（截止2017年）的劑型進行了全景分析。筆
2021/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
分析方法應(yīng)用在藥物研發(fā)的不同階段，其目標與目的各不同，不同藥物研發(fā)階段對應(yīng)著不同特點的分析方法開發(fā)。基于質(zhì)量源于設(shè)計的理念，實驗設(shè)計在分析方法開發(fā)中的應(yīng)用越來越多，它幫助制藥分析人員更多的理解和掌握分析方法知識，從而不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量控制手段和策略。
2020/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
經(jīng)歐盟抽查發(fā)現(xiàn)，浙江華海藥廠（600521）生產(chǎn)的降高血壓原料藥物纈沙坦（valsartan）中，檢測出曾被世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)列為2A類的致癌物N-二甲基亞硝胺（NDMA），其含量已超標200多倍。
2018/07/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
各種藥片、膠囊是非常傳統(tǒng)的給藥形式，也是很多人對藥物的最初印象。即使在科技飛速發(fā)展的今天，藥物的形式已經(jīng)有了更多的選擇，但是，口服制劑依然在市場上占比舉足輕重，對于廣大患者而言，也是非常便捷、友好的給藥方式。
2020/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近年來，隨著組合化學(xué)、高通量篩選技術(shù)在藥物研發(fā)中的廣泛應(yīng)用，涌現(xiàn)了很多分子量較大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜的化合物，往往具有分子質(zhì)量大，疏水性強等特點。根據(jù)統(tǒng)計，這些化合物中約40%為水難溶性（<10mg/mL）。
2022/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日獲得FDA批準用于治療偏頭痛的無創(chuàng)神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置---Relivion，就一款典型新型非藥物治療方式。Relivion由以色列創(chuàng)新醫(yī)療公司Neurolief開發(fā)。
2021/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
鹵代烷烴在藥物合成中大量使用，結(jié)構(gòu)種類繁多，是基因毒性雜質(zhì)中最為多見的一類。
2021/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Form I上市不到2年而被迫撤市，但科學(xué)家在一年內(nèi)解決問題，將藥物重新推向市場，其系統(tǒng)的研究策略值得我們借鑒。
2021/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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