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多晶型現(xiàn)象在固體化學藥品研發(fā)過程中比較常見，不同的表觀溶解度可使制劑有不同的溶出度，并可能導致生物利用度的不同；不同的光學和機械性質、密度等可能影響制劑的制備工藝；不同的化學反應性可導致藥品穩(wěn)定性的差異。并據(jù)此強調，在藥品研發(fā)中，應全面考慮藥品的多晶型問題。藥物多晶型是藥品研發(fā)中的常見現(xiàn)象，是影響藥品質量的重要因素。
2021/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2022年，全球藥物研發(fā)管線繼續(xù)保持快速發(fā)展勢頭，多種重磅創(chuàng)新藥問世。在這一年里，糖尿病藥物的研發(fā)成果令人喜出望外，包括首款可以延遲I型糖尿病發(fā)作的藥物（Tzield）和10年來首個新一類的II型降糖藥（Mounjaro）。除此之外，多種疾病也迎來新藥，包括首款酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑（Sotyktu）、首款治療磷酸酯酶缺乏癥藥物（Xenpozyme）、首款眼部治療雙特異性抗體（Vabysmo）
2022/12/16 更新 分類：熱點事件 分享
2014年11月7日，美國三個環(huán)保和食品安全團體共同起訴美國食品和藥物管理局（FDA），要求法院禁止該藥物在畜牧業(yè)中的使用萊克多巴胺（即俗稱的“瘦肉精”）
2014/11/30 更新 分類：熱點事件 分享
在2009年，據(jù)Tamilvanan學者的統(tǒng)計，有接近50%的新型藥物在水中溶解度較低，導致藥物生物利用度差和控制釋放難題。
2018/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
生物等效性（Bioequivalence,BE）試驗是指在相似的試驗條件下單次或多次給予相同劑量的試驗藥物后，受試制劑中藥物的吸收速度和吸收程度與參比制劑的差異在可接受范圍內。
2019/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
中國藥典對于雜質的限度檢測驗證的要求包括專屬性，檢測限和耐用性，相比較之前的鑒別測試的專屬性及耐用性，多了一個檢測限的要求。 同時，由于雜質的限度測試中，雜質的含量
2020/04/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
大多數(shù)注射用藥物輸送裝置專為專業(yè)醫(yī)護人士設計，他們是產品的主要用戶。但由于客戶群體（包括病人和家庭護理人員）的大幅新增，制造商將需要不斷調整其產品。
2020/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在難溶性藥物的溶出方法開發(fā)過程中，有時會使用到表面活性劑來提高藥物的溶出，這其中可能會遇到很多“有趣”的問題，本文進行了簡要分析，供廣大研發(fā)人員討論。
2020/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
據(jù)不完全統(tǒng)計，2020年以來，有30多款抗癌創(chuàng)新藥物在中國獲批上市或獲批新的適應癥，為廣大癌癥患者帶來了新的治療選擇。在世界癌癥日之際，本文將分享2020年以來在中國獲批的部分抗癌創(chuàng)新藥物信息。
2021/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
復方制劑因組分較多，其雜質研究一直是質量研究和技術審評的關注重點，我們在初步總結了復方制劑組成形式的基礎上，從雜質預測和分析、雜質研究思路和檢查方法三方面提出了復方制劑的雜質研究對策。
2021/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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