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  • SELUTION SLR:Cordis開啟萬人超大規(guī)模藥物涂層球囊臨床研究

    Cordis宣布啟動"SELUTION全球冠狀動脈注冊研究",這項前瞻性研究計劃在全球納入多達10,000名患者,將成為迄今規(guī)模最大的冠狀動脈藥物涂層球囊注冊研究。

    2025/05/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 炮制輔料應用精準性及對藥效影響探析

    本文聚焦于中藥炮制技術中輔料應用的精準性,詳細闡述常見輔料的種類、特性以及在炮制過程中的精準選用原則,深入探究輔料從改變藥物化學成分、影響藥理活性到調控體內藥物代謝過程等多方面對藥效的影響。

    2025/12/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 重組單克隆抗體藥物制劑處方的作用及相關審評要點

    單克隆抗體類藥物為多結構域蛋白,與傳統(tǒng)小分子藥物相比,在貯存過程中容易發(fā)生聚集和降解等現(xiàn)象,會造成藥品批間差異增大以及免疫原性改變等不良后果。通過合理設計制劑處方來穩(wěn)定單克隆抗體是制藥下游工藝中提高藥物穩(wěn)定性的重要方法,能達到增強單克隆抗體穩(wěn)定性、降低聚體形成的目的。

    2021/02/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 納米晶體藥物制備技術的研究進展

    隨著藥物制劑制備技術的進步,納米晶體藥物的制備技術也在不斷提升,不斷涌現(xiàn)出新的制備技術。本文從“Top-down”技術、“Bottom-up”技術及組合技術三個方面對納米晶體藥物的制備技術,尤其是高重力控制沉淀法、微射流反應技術和多種組合技術等新型制備技術進行了綜述,并對新型制備技術的發(fā)展進行了展望,以期為納米制劑相關研究提供借鑒。

    2021/06/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 吸入三聯(lián)藥物的研究現(xiàn)狀及展望

    近年來,在長效抗膽堿能藥物(LAMA)/長效β2受體激動劑(LABA)基礎上聯(lián)合吸入性糖皮質激素(ICS)的三聯(lián)藥物陸續(xù)上市。一系列的國際多中心臨床試驗結果顯示,吸入三聯(lián)治療藥物能使慢阻肺急性加重患者明顯獲益。相比LABA/LAMA/ICS不同組合的二聯(lián)療法,LABA/LAMA/ICS的三聯(lián)療法在降低慢阻肺患者急性加重風險和改善肺功能方面具有顯著優(yōu)勢,且未增加肺炎發(fā)生風險。

    2021/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 為什么增加溶解度,BCS II類藥物吸收率還是低?

    本文綜述了近年來關于溶解性與滲透性的關聯(lián)性研究,對研究相對較多的幾種增加表觀溶解度的制劑策略如環(huán)糊精包合物、表面活性劑增溶、潛溶劑、固體分散體進行了分析,試圖闡述BCS II類藥物溶解度增加與藥物滲透性的關系,并評述以上策略中不同新技術的運用及轉運蛋白的影響。

    2020/03/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【藥研日報0513】Genfit公司NASH藥物III期研究失敗 | 阿斯利康/第一三共ADC再獲突破性療法認定...

    更多醫(yī)藥技術資訊,請點擊醫(yī)藥專欄: http://drug.anytesting.com/ 歡迎關注文末微信公眾號:藥研檢測drugtest 「本文共:15條資訊,閱讀時長約:3分鐘 」 今日頭條 Genfit公司NASH藥物III期研究

    2020/05/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 全球肥胖癥藥物研發(fā)歷程回顧及最新進展

    肥胖癥的藥物研發(fā)歷程充滿坎坷,截至目前,真正進入臨床階段且取得顯著療效的藥物寥寥無幾,阻礙新藥開發(fā)的障礙是肥胖癥所涉及通路的復雜性,以及將臨床前數(shù)據(jù)轉化為人體研究的局限性。隨著超重和肥胖的人數(shù)越來越多,人們對肥胖癥及相關疾病的危害越來越重視。

    2022/04/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 真實世界研究發(fā)展前景廣闊 潛在價值待挖掘

    基于兒童藥物臨床研究的難度,用真實世界數(shù)據(jù)(RWD)產生真實世界證據(jù)(RWE)來補充研究兒童藥臨床開發(fā)和注冊申報,有望縮短藥物研發(fā)周期、降低臨床研究成本。除兒童用藥外,真實世界研究(RWS)還有很多其他的應用場景。正確認識和充分利用好RWD、RWE、RWS,對加速新藥研發(fā)意義重大。

    2022/05/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 新冠小分子藥:進展及療效

    隨著防疫措施的優(yōu)化,國內新冠感染人數(shù)急劇攀升,廣大的人口基數(shù)下對應著巨大的重癥風險人群用藥需求,雖然NMPA已批準法匹拉韋、奈瑪特韋、莫諾拉韋及阿茲夫定四款小分子抗病毒藥物,但該類藥物仍一藥難求,人民群眾迫切需要更多安全有效的抗病毒藥物供應。

    2023/01/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享