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中國(guó)藥典對(duì)于雜質(zhì)的限度檢測(cè)驗(yàn)證的要求包括專屬性,檢測(cè)限和耐用性,相比較之前的鑒別測(cè)試的專屬性及耐用性,多了一個(gè)檢測(cè)限的要求。
2021/12/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了目前已經(jīng)開(kāi)發(fā)出的多種紫杉醇的口服給藥遞送系統(tǒng)以及口服紫杉醇的挑戰(zhàn)。
2022/03/13 更新 分類:行業(yè)研究 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2022/04/19 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
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2022/08/15 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
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2022/11/09 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
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2023/01/17 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
經(jīng)過(guò)廣泛深入的研究,許多研究人員證實(shí),將難溶性藥物制成固體分散體是提高其溶解度和溶出速率最具應(yīng)用潛力的方法之一。
2023/03/04 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
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2023/05/10 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
2019年至今,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了多個(gè)真實(shí)世界研究相關(guān)指導(dǎo)原則,真實(shí)世界研究在支持藥物監(jiān)管決策中正在發(fā)揮越來(lái)越重要的作用。
2023/05/10 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文統(tǒng)計(jì)了近一年多來(lái)被FDA召回的35種藥物(不完全統(tǒng)計(jì)),以此來(lái)分析召回的原因和近幾年的趨勢(shì),希望對(duì)業(yè)內(nèi)人士有所幫助。
2023/05/12 更新 分類:監(jiān)管召回 分享