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2022年1月20日，一名聯(lián)邦法官判處佛羅里達(dá)州一個(gè)叫Duniel Tejeda的35歲男子30個(gè)月監(jiān)禁，同時(shí)法院還命令Tejeda支付210萬(wàn)美元的賠償金，罪名是他參與了偽造臨床藥物試驗(yàn)數(shù)據(jù)的造假。

2022/01/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文主要針對(duì)兒童DIKI問(wèn)題，從真實(shí)世界數(shù)據(jù)角度入手，梳理并分析真實(shí)世界數(shù)據(jù)在兒童DIKI監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)中應(yīng)用的進(jìn)展與策略，以期為我國(guó)兒童臨床合理用藥決策提供更多參考依據(jù)。

2022/06/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一直是藥品質(zhì)量控制特別是純度和含量分析的首選，但標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的供需矛盾，如有些雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不易獲取以及多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)同時(shí)使用所帶來(lái)的高昂檢測(cè)成本等限制了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

2022/07/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

色譜系統(tǒng)在藥物研發(fā)中具有舉足輕重的作用，色譜數(shù)據(jù)完整性和合規(guī)性直接決定藥品注冊(cè)成敗。本文是筆者基于多年藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)下對(duì)色譜數(shù)據(jù)完整性理論的簡(jiǎn)淺總結(jié)，不妥之處，還望指正！

2023/01/20 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

《成人阻塞性睡眠呼吸暫停多學(xué)科診療指南》介紹，OSA患病率為2%-4%。OSA會(huì)產(chǎn)生廣泛且嚴(yán)重的健康損害，可能誘發(fā)心血管疾病而引起患者死亡。

2023/05/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

口服給藥是首選的給藥途徑，口服藥物的生物利用度在藥物發(fā)現(xiàn)階段先導(dǎo)物選擇中起著重要作用，并且是許多新藥開(kāi)發(fā)決策的關(guān)鍵。

2023/12/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

現(xiàn)在隨著人工智能（AI）技術(shù)的迅猛發(fā)展，現(xiàn)市面上已有多家國(guó)內(nèi)外公司將AI技術(shù)應(yīng)用在制藥領(lǐng)域解決傳統(tǒng)新藥研發(fā)各流程的難題。

2024/04/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近年來(lái)我國(guó)陸續(xù)出臺(tái)了多項(xiàng)促進(jìn)罕見(jiàn)病藥物研發(fā)和注冊(cè)的相關(guān)政策[4]。本研究通過(guò)分析美國(guó)FDA歷年批準(zhǔn)的孤兒藥，進(jìn)一步為激勵(lì)和促進(jìn)我國(guó)罕見(jiàn)病藥物的研發(fā)提供參考。

2024/06/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本系列文章從非臨床研究中動(dòng)物解剖差異、藥理學(xué)研究、PK研究、毒理學(xué)研究和早期臨床研究等多個(gè)方面討論經(jīng)玻璃體腔給藥的眼科新藥研究中的一些考慮要點(diǎn)。

2024/07/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025年1月8日，來(lái)自CRO公司Evotec的多位專家以CRO的身份闡述了他們的觀點(diǎn)。他們認(rèn)為，將成熟的計(jì)算方法、人工智能/ML 技術(shù)和人類經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合，可以產(chǎn)生最佳結(jié)果。

2025/02/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享