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  • 科研人員開發(fā)出多功能腫瘤診療納米藥物

    研究人員開展了癌癥的動態(tài)可轉(zhuǎn)換MRI診斷和鐵死亡治療以及光熱、化療協(xié)同治療研究。

    2022/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 影響藥物溶出度的原料藥相關(guān)因素

    影響藥物溶出的因素很多，有原料藥本身的因素，有制劑相關(guān)因素，制劑因素又包括很多，例如，處方因素，包括輔料種類和用量；也包括制劑生產(chǎn)工藝。

    2024/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 百多力Orsiro Mission藥物洗脫支架（DES）獲CE標志批準新適應癥

    近日，百多力公司宣布其Orsiro Mission藥物洗脫支架（DES）獲得CE標志批準兩項新的適應癥。

    2025/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 什么才是易于兒童吞服的藥物顆粒？

    兒童常常服用那些讓他們吞咽困難的藥物和制劑——實際上這并不是為兒童定制的藥物。解決這一難題的方法有很多，可以參照兒科藥使用上市許可（PUMA）的標準進行藥物改進，也可以將藥物活性成分制成顆粒小藥丸。

    2022/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物研發(fā)中原料藥及制劑多晶型問題的考慮

    隨著藥物研發(fā)的深入，難溶性藥物在藥物研發(fā)中的比例在不斷的增大，晶型問題也日漸突出。由于不同晶型的藥物可能會影響其在體內(nèi)的溶出、釋放，進而可能在一定程度上影響藥物的臨床療效和安全性。

    2022/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 抗體類藥物研發(fā)生產(chǎn)現(xiàn)狀分析

    抗體類藥物創(chuàng)新勢頭較好,單抗作為抗體類藥物明星誕生多個重磅產(chǎn)品,進口單抗品種數(shù)量遠超國產(chǎn).

    2021/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 藥物制劑開發(fā)中對晶型的考慮

    本文就藥物審評工作中遇到的晶型問題，以及研究開發(fā)這類多晶型藥物所需注意的問題談一些看法。

    2022/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 多晶型藥物質(zhì)量控制指導原則大覽

    下面我們簡單介紹一下各國藥監(jiān)部門以及ICH關(guān)于藥物研發(fā)過程中，對于藥物晶型的控制政策與法規(guī)條文。

    2023/10/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 盤點10大藥物增溶策略

    藥物的口服給藥途徑通常是我們制劑開發(fā)中優(yōu)先選擇的，因為口服制劑給藥方便、患者耐受性強并且成本相對較低。但是大多數(shù)藥物溶解性較差，藥物溶解性差就會減緩藥物的吸收，導致藥物的生物利用度降低，甚至會由于藥物的沉積導致胃腸道粘膜毒性。因此，如何使用好這些技術(shù)與方法，提高藥物溶解度，從而最大限度地發(fā)揮療效，是讓更多藥物更好地造福大眾的關(guān)鍵。

    2021/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FDA針對兒科藥物的管理策略解析

    兒童藥市場巨大，潛在規(guī)模1000億以上，衛(wèi)計委也多次發(fā)文鼓勵研發(fā)兒童藥。

    2019/05/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享