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本文介紹了輕量化多材料車身涂裝工藝關(guān)鍵技術(shù)研究。

2024/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

仿制藥商太陽藥業(yè)（Sun Pharmaceuticals）因其在印度 Dadra 工廠多次違反 GMP 而收到美國 FDA 的警告信。

2024/07/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

【問】注射液擬增加內(nèi)包材供應(yīng)商，能否按照中等變更申報(bào)備案？如有多品種或多個(gè)規(guī)格增加同一內(nèi)包材供應(yīng)商，是否均需要進(jìn)行研究？

2024/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《超聲多普勒胎兒心率儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》。

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》.

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械管理評(píng)審的頻率有多高；每年一次、每年兩次、每季度一次，也許太多了？

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司多焦點(diǎn)人工晶狀體創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品注冊(cè)過程中有很多細(xì)節(jié)不可忽略，筆者以多年工作經(jīng)驗(yàn)匯總了藥品注冊(cè)過程中那些不可忽略的諸多細(xì)節(jié)，以期對(duì)各位同仁有一定的啟示作用。

2025/02/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州復(fù)大生物醫(yī)學(xué)科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用生物多糖沖洗膠液注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容：

2025/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京佰抗生物科技有限公司研發(fā)的多參數(shù)分析儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享