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《超聲軟組織切割止血系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》未包含切割閉合直徑3mm以上血管的特殊要求，對(duì)于預(yù)期用于直徑5mm血管的超聲軟組織切割止血設(shè)備，急性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)所用動(dòng)物頭數(shù)應(yīng)如何確定？
2020/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
ExThera Medical在在傳統(tǒng)血管灌流器基礎(chǔ)上開發(fā)出能夠除去血液中腫瘤細(xì)胞的灌流器---ONCObind。
2024/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了某公司脫氫反應(yīng)器接管大口徑法蘭開裂失效分析。
2023/10/10 更新 分類：檢測(cè)案例 分享
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了美敦力公司的“血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線”和“血管外植入式心臟除顫電極導(dǎo)線導(dǎo)入器”兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2025/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
今日，中國(guó)器審發(fā)布了《神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-刀、剪及針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》（征求意見稿）
2021/09/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛，器審中心發(fā)布《帶有潤(rùn)滑涂層的血管介入器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》
2022/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《血管夾產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，具體內(nèi)容見本文。
2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《非血管自擴(kuò)張金屬支架系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》
2022/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《血管內(nèi)回收裝置注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》
2022/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛，中國(guó)器審發(fā)布《血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》征求意見稿
2025/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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