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Perfume宣布其超大口徑抽吸導(dǎo)管Milliped 088獲得FDA批準(zhǔn)上市，同時(shí)在美國(guó)完成第一例臨床手術(shù)。

2023/02/17 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

一次性使用無(wú)菌閉合夾應(yīng)如何提交設(shè)計(jì)驗(yàn)證資料？

2023/09/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了閉合裝置技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2024/10/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，全球領(lǐng)先的微創(chuàng)結(jié)構(gòu)性心臟病器械提供商之一Occlutech Holding AG(以下簡(jiǎn)稱“Occlutech”)，宣布其進(jìn)行關(guān)鍵研究OCCLUFLEX的研究器械豁免(IDE)申請(qǐng)獲得有條件的美國(guó)食品和藥物管理局(“FDA”)批準(zhǔn)，該研究將利用Occlutech的Flex II PFO封堵器完成的卵圓孔未閉(“PFO”)閉合術(shù)與隱源性卒中患者PFO封堵術(shù)的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較。

2021/08/17 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

從2020年開始，冠脈支架、封堵器、除顫器紛紛開啟全國(guó)性帶量采購(gòu)，起搏器、球囊、電生理等耗材省級(jí)區(qū)域及以上采購(gòu)試點(diǎn)方案不斷出臺(tái)，常態(tài)化集采無(wú)疑對(duì)心血管行業(yè)造成了巨大的沖擊。面對(duì)政策壓力的和逐漸成熟的市場(chǎng)，心血管賽道還有多少價(jià)值？未來將會(huì)如何發(fā)展？賽道內(nèi)企業(yè)要怎樣應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)？是大家最為關(guān)注的問題。

2022/06/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

現(xiàn)將技術(shù)審評(píng)發(fā)補(bǔ)中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進(jìn)行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細(xì)地了解相關(guān)技術(shù)審評(píng)要求。

2025/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

南京鼓樓醫(yī)院心血管內(nèi)科徐偉教授牽頭的中國(guó)首款自研植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）-無(wú)雙醫(yī)療安搏?前瞻性、多中心確證性臨床試驗(yàn)啟動(dòng)，并于2023年12月19日成功入組首例。

2023/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力在APHRS2025會(huì)議上公布兩項(xiàng)關(guān)于除顫最新突破性臨床研究。

2025/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，蘇州奧芮濟(jì)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“可降解鎂金屬閉合夾”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下可降解鎂金屬閉合夾在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了蘇州奧芮濟(jì)醫(yī)療科技有限公司“可降解鎂金屬閉合夾”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享